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Parafuso ósseo de titânio

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Uso de Parafuso Ósseo de Titânio para Preservação do Rebordo Após Extração Dentária

Um estudo em animais e nosso estudo piloto em humanos demonstraram que a colocação de um parafuso ósseo de titânio de superfície lisa (TBS) sobre a placa vestibular de um alvéolo de extração resultou em menos alterações dimensionais do rebordo alveolar, sem efeitos adversos. O objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar a eficácia da aplicação de TBS para preservação do rebordo em comparação com (1) cicatrização de alvéolos não assistida/não intervencionista e (2) abordagem de preservação do rebordo alveolar (ARP) usando aloenxertos e uma membrana.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados para um dos três grupos: os grupos sem intervenção, parafuso ósseo de titânio (TBS) e preservação do rebordo alveolar (ARP). As cavidades do grupo sem intervenção serão preenchidas apenas com coágulos sanguíneos. Um TBS será colocado sobre a placa labial/bucal do alvéolo de extração no grupo TBS no mesmo dia da extração. Aloenxerto e membrana de colágeno reabsorvível serão utilizados para o grupo ARP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • um dente, que está na área do incisivo central ao segundo pré-molar delimitado por dentes (ou implantes) mesiodistalmente
  • um dente que requer extração

Critério de exclusão:

  • disfunções da tireóide
  • diabetes melito
  • história de uso crônico de corticosteroides (>6 meses)
  • história de bisfosfonatos orais/intravenosos nos últimos 2 anos
  • fumar
  • história de outras condições sistêmicas que possam afetar a integridade óssea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cura não assistida
Os alvéolos de extração do grupo sem intervenção serão preenchidos apenas com coágulos sanguíneos.
Experimental: Parafuso ósseo de titânio (TBS)
Um parafuso ósseo de titânio (TBS) será colocado sobre a placa labial/bucal do alvéolo de extração no grupo TBS no mesmo dia da extração.
Outro: Reduzindo as alterações dimensionais após a extração do dente
Uso de parafuso ósseo de titânio para preservação do rebordo após extração dentária
Comparador Ativo: Preservação do rebordo alveolar (ARP)
O alvéolo de extração será preenchido com aloenxerto cortical moído mineralizado até o nível das placas ósseas vestibular e lingual/palatina. Uma membrana reabsorvível será recortada e adaptada para cobrir o material de enxerto. Os retalhos serão fixados com sutura monofilamentar.
Outro: Reduzindo as alterações dimensionais após a extração do dente
Uso de parafuso ósseo de titânio para preservação do rebordo após extração dentária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A largura do osso alveolar
Prazo: até 6 meses
Alterações dimensionais na largura do osso alveolar após a extração dentária
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00102697

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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