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Vis à os en titane

16 janvier 2024 mis à jour par: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Utilisation d'une vis à os en titane pour la préservation de la crête après l'extraction d'une dent

Une étude animale et notre étude pilote humaine ont démontré que le placement d'une vis à os en titane (TBS) à surface lisse sur la plaque buccale d'une alvéole d'extraction entraînait moins de changements dimensionnels de la crête alvéolaire, sans effets indésirables. Le but de cet essai clinique randomisé est d'étudier l'efficacité de l'application de TBS pour la préservation de la crête par rapport à (1) la cicatrisation non assistée/non interventionnelle de l'alvéole et (2) l'approche de préservation de la crête alvéolaire (PRA) utilisant des allogreffes et une membrane.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes : les groupes sans intervention, vis à os en titane (TBS) et préservation de la crête alvéolaire (ARP). Les alvéoles du groupe sans intervention seront uniquement remplies de caillots sanguins. Un TBS sera placé sur la plaque labiale/buccale de l'alvéole d'extraction dans le groupe TBS le jour même de l'extraction. Une allogreffe et une membrane de collagène résorbable seront utilisées pour le groupe ARP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans
  • une dent, qui se trouve dans la zone allant de l'incisive centrale à la deuxième prémolaire délimitée par des dents (ou des implants) mésiodistalement
  • une dent à extraire

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnements thyroïdiens
  • diabète sucré
  • antécédent d'utilisation chronique de corticoïdes (>6 mois)
  • antécédents de bisphosphonates oraux/intraveineux au cours des 2 dernières années
  • fumeur
  • antécédent d'autres affections systémiques susceptibles d'affecter l'intégrité osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Guérison non assistée
Les alvéoles d'extraction du groupe non intervention seront remplies uniquement de caillots sanguins.
Expérimental: Vis à os en titane (TBS)
Une vis à os en titane (TBS) sera placée sur la plaque labiale/buccale de l'alvéole d'extraction dans le groupe TBS le même jour de l'extraction.
Autre: Réduire les changements dimensionnels suite à une extraction dentaire
Utilisation d'une vis à os en titane pour la préservation de la crête après une extraction dentaire
Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire (ARP)
L'alvéole d'extraction sera remplie d'allogreffe corticale broyée minéralisée jusqu'au niveau des plaques osseuses buccales et linguales/palatines. Une membrane résorbable sera découpée et adaptée pour recouvrir le matériau de greffage. Les lambeaux seront fixés avec une suture monofilament.
Autre: Réduire les changements dimensionnels suite à une extraction dentaire
Utilisation d'une vis à os en titane pour la préservation de la crête après une extraction dentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La largeur de l'os alvéolaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
Modifications dimensionnelles de la largeur de l'os alvéolaire suite à une extraction dentaire
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00102697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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