Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Titanium botschroef

21 januari 2025 bijgewerkt door: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Gebruik van een titanium botschroef voor het behoud van de nok na tandextractie

Een dierstudie en onze pilotstudie bij mensen toonden aan dat het plaatsen van een titanium botschroef met glad oppervlak (TBS) over de buccale plaat van een extractiekoker resulteerde in minder dimensionale veranderingen van de alveolaire kam, zonder nadelige effecten. Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het onderzoeken van de effectiviteit van TBS-toepassing voor het behoud van de kam in vergelijking met (1) niet-ondersteunde/niet-interventionele genezing van de koker en (2) alveolaire rugbehoud (ARP) benadering met behulp van allotransplantaten en een membraan.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: de non-interventie, titanium botschroef (TBS) en alveolaire nok behoud (ARP) groepen. De stopcontacten in de niet-interventiegroep zijn alleen gevuld met bloedstolsels. Op dezelfde dag van de extractie wordt één TBS over de labiale/buccale plaat van de extractiekoker in de TBS-groep geplaatst. Allograft en resorbeerbaar collageenmembraan zullen worden gebruikt voor de ARP-groep.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • een tand, die zich in het gebied van de centrale snijtand tot de tweede premolaar bevindt, begrensd door tanden (of implantaten) mesiodistaal
  • een tand die moet worden getrokken

Uitsluitingscriteria:

  • schildklier disfuncties
  • suikerziekte
  • voorgeschiedenis van chronisch gebruik van corticosteroïden (>6 maanden)
  • voorgeschiedenis van orale/intraveneuze bisfosfonaten in de afgelopen 2 jaar
  • roken
  • voorgeschiedenis van andere systemische aandoeningen die de botintegriteit kunnen aantasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Genezing zonder hulp
Bij de niet-interventiegroep worden de afzuigkokers uitsluitend gevuld met bloedstolsels.
Experimenteel: Titanium botschroef (TBS)
Eén titanium botschroef (TBS) wordt op dezelfde dag van de extractie over de labiale/buccale plaat van de extractiekoker in de TBS-groep geplaatst.
Ander: Maatveranderingen na het trekken van tanden verminderen
Gebruik van een titanium botschroef voor behoud van de nok na tandextractie
Actieve vergelijker: Behoud van de alveolaire rand (ARP)
De extractiekoker wordt gevuld met gemineraliseerd gemalen corticaal allograft tot het niveau van de buccale en linguale/palatinale benige platen. Een resorbeerbaar membraan zal worden bijgesneden en aangepast om het transplantaatmateriaal te bedekken. De flappen worden vastgezet met een monofilamenthechting.
Ander: Maatveranderingen na het trekken van tanden verminderen
Gebruik van een titanium botschroef voor behoud van de nok na tandextractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De breedte van het alveolaire bot
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Dimensionele veranderingen in de breedte van het alveolaire bot na tandextractie
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00102697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren