Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Benskrue i titan

21. januar 2025 oppdatert av: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Bruk av en benskrue i titan for å bevare ryggen etter tanntrekking

En dyrestudie og vår pilotstudie på mennesker viste at plassering av en titanbenskrue med glatt overflate (TBS) over den bukkale platen til en ekstraksjonssokkel resulterte i mindre dimensjonsendringer av den alveolære ryggen sammen med ingen negative effekter. Formålet med denne randomiserte kliniske studien er å undersøke effektiviteten av TBS-applikasjon for ryggbevaring sammenlignet med (1) uassistert/ikke-intervensjonell socket-heling og (2) tilnærming til alveolar ridge-preservering (ARP) ved bruk av allografter og en membran.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert til en av de tre gruppene: gruppene uten intervensjon, titan beinskrue (TBS) og alveolar ridge preservation (ARP). Stikkontaktene i ikke-intervensjonsgruppen vil kun være fylt med blodpropp. En TBS vil bli plassert over den labiale/bukkale platen til ekstraksjonskontakten i TBS-gruppen samme dag som ekstraksjonen. Allograft og resorberbar kollagenmembran vil bli brukt for ARP-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • en tann, som er i området fra den sentrale fortennen til den andre premolaren avgrenset av tenner (eller implantater) mesiodisalt
  • en tann som krever ekstraksjon

Ekskluderingskriterier:

  • skjoldbrusk dysfunksjoner
  • sukkersyke
  • historie med kronisk bruk av kortikosteroider (>6 måneder)
  • historie med orale/intravenøse bisfosfonater i løpet av de siste 2 årene
  • røyking
  • historie med andre systemiske tilstander som kan påvirke beinintegriteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Uassistert helbredelse
Ekstraksjonskontaktene i ikke-intervensjonsgruppen vil kun være fylt med blodpropp.
Eksperimentell: Titan benskrue (TBS)
Én titanbenskrue (TBS) vil bli plassert over labial-/bukkalplaten til ekstraksjonshylsen i TBS-gruppen samme dag som ekstraksjonen.
Annen: Reduserer dimensjonsendringer etter tanntrekking
Bruk av en benskrue i titan for å bevare rygger etter tanntrekking
Aktiv komparator: Alveolar ridge preservation (ARP)
Ekstraksjonssokkelen vil bli fylt med mineralisert malt kortikalt allograft opp til nivået av bukkal og lingual/palatal benplate. En resorberbar membran vil bli trimmet og tilpasset for å dekke podematerialet. Klaffene vil være sikret med en monofilament sutur.
Annen: Reduserer dimensjonsendringer etter tanntrekking
Bruk av en benskrue i titan for å bevare rygger etter tanntrekking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bredden på det alveolære beinet
Tidsramme: opptil 6 måneder
Dimensjonsendringer i bredden av det alveolære beinet etter tanntrekking
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HP-00102697

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere