Titanium knogleskrue
21. januar 2025 opdateret af: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
Brug af en knogleskrue i titan til bevaring af højderyggen efter tandudtrækning
Et dyreforsøg og vores pilotundersøgelse af mennesker viste, at placering af en titanium-knogleskrue med glat overflade (TBS) over den bukkale plade af en ekstraktionsfatning resulterede i mindre dimensionsændringer af den alveolære højderyg sammen med ingen negative virkninger.
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af TBS-applikation til ridge-konservering sammenlignet med (1) uassisteret/ikke-interventionel socket-heling og (2) alveolar ridge-bevarelse (ARP) tilgang ved hjælp af allografter og en membran.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret til en af de tre grupper: non-intervention, titanium bone screw (TBS) og alveolar ridge preservation (ARP) grupper.
Stikkontakterne i ikke-interventionsgruppen vil kun være fyldt med blodpropper.
Én TBS vil blive placeret over den labiale/bukkale plade af ekstraktionsfatningen i TBS-gruppen på samme dag som ekstraktionen.
Allograft og resorberbar kollagenmembran vil blive brugt til ARP-gruppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- en tand, som er i området fra den centrale fortand til den anden præmolar afgrænset af tænder (eller implantater) mesiodistalt
- en tand, der kræver ekstraktion
Ekskluderingskriterier:
- skjoldbruskkirtel dysfunktioner
- diabetes mellitus
- anamnese med kronisk brug af kortikosteroider (>6 måneder)
- anamnese med orale/intravenøse bisfosfonater inden for de seneste 2 år
- rygning
- historie om andre systemiske tilstande, der kunne påvirke knogleintegriteten.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Uassisteret helbredelse
Ekstraktionssoklerne i ikke-interventionsgruppen vil kun være fyldt med blodpropper.
|
|
|
Eksperimentel: Titanium knogleskrue (TBS)
En titanium knogleskrue (TBS) vil blive placeret over den læbelige/bukkale plade af ekstraktionsfatningen i TBS-gruppen samme dag som ekstraktionen.
|
Brug af en knogleskrue i titanium til bevaring af højderyg efter tandudtrækning
|
|
Aktiv komparator: Alveolar ridge preservation (ARP)
Ekstraktionsskålen vil blive fyldt med mineraliseret malet kortikalt allograft op til niveauet af de bukkale og linguale/palatale knogleplader.
En resorberbar membran vil blive trimmet og tilpasset til at dække podematerialet.
Flapperne vil blive fastgjort med en monofilament sutur.
|
Brug af en knogleskrue i titanium til bevaring af højderyg efter tandudtrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredden af den alveolære knogle
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Dimensionsændringer i bredden af den alveolære knogle efter tandudtrækning
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Melsen B, Huja SS, Chien HH, Dalstra M. Alveolar bone preservation subsequent to miniscrew implant placement in a canine model. Orthod Craniofac Res. 2015 May;18(2):77-85. doi: 10.1111/ocr.12058. Epub 2014 Nov 18.
- Joseph S, Oh SL, Pae EK, Joshi S. Use of transcortical miniscrews for alveolar ridge preservation following tooth extraction: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):150-157. doi: 10.1111/clr.13875. Epub 2021 Nov 16. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2022 Sep;33(9):965. doi: 10.1111/clr.13987.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
3. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00102697
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .