Tornillo óseo de titanio
21 de enero de 2025 actualizado por: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
Uso de un tornillo óseo de titanio para la preservación de la cresta después de la extracción del diente
Un estudio en animales y nuestro estudio piloto en humanos demostraron que la colocación de un tornillo óseo de titanio (TBS) de superficie lisa sobre la placa bucal de un alveolo de extracción resultó en menos cambios dimensionales de la cresta alveolar sin efectos adversos.
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es investigar la efectividad de la aplicación de TBS para la preservación de la cresta en comparación con (1) la cicatrización del alvéolo sin asistencia/sin intervención y (2) el enfoque de preservación de la cresta alveolar (ARP) utilizando aloinjertos y una membrana.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos: los grupos de no intervención, tornillo óseo de titanio (TBS) y preservación de la cresta alveolar (ARP).
Los alvéolos del grupo sin intervención se llenarán únicamente con coágulos de sangre.
Se colocará un TBS sobre la placa labial/bucal del alvéolo de extracción en el grupo TBS el mismo día de la extracción.
Para el grupo ARP se utilizará aloinjerto y membrana de colágeno reabsorbible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- un diente, que está en el área desde el incisivo central hasta el segundo premolar delimitado por dientes (o implantes) mesiodistalmente
- un diente que requiere extracción
Criterio de exclusión:
- disfunciones de la tiroides
- diabetes mellitus
- Historia de un uso crónico de corticosteroides (> 6 meses)
- antecedentes de bisfosfonatos orales/intravenosos en los últimos 2 años
- de fumar
- antecedentes de otras condiciones sistémicas que podrían afectar la integridad ósea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Curación sin ayuda
Los alveolos de extracción en el grupo sin intervención se llenarán únicamente con coágulos de sangre.
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Experimental: Tornillo óseo de titanio (TBS)
Se colocará un tornillo óseo de titanio (TBS) sobre la placa labial/bucal del alvéolo de extracción en el grupo TBS el mismo día de la extracción.
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Uso de un tornillo óseo de titanio para la conservación de la cresta después de la extracción dental
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Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar (ARP)
El alvéolo de extracción se rellenará con aloinjerto cortical molido mineralizado hasta el nivel de las placas óseas vestibular y lingual/palatina.
Se recortará y adaptará una membrana reabsorbible para cubrir el material de injerto.
Los colgajos se asegurarán con una sutura monofilamento.
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Uso de un tornillo óseo de titanio para la conservación de la cresta después de la extracción dental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El ancho del hueso alveolar.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Cambios dimensionales en el ancho del hueso alveolar después de la extracción del diente
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Melsen B, Huja SS, Chien HH, Dalstra M. Alveolar bone preservation subsequent to miniscrew implant placement in a canine model. Orthod Craniofac Res. 2015 May;18(2):77-85. doi: 10.1111/ocr.12058. Epub 2014 Nov 18.
- Joseph S, Oh SL, Pae EK, Joshi S. Use of transcortical miniscrews for alveolar ridge preservation following tooth extraction: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):150-157. doi: 10.1111/clr.13875. Epub 2021 Nov 16. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2022 Sep;33(9):965. doi: 10.1111/clr.13987.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00102697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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