Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tornillo óseo de titanio

16 de enero de 2024 actualizado por: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Uso de un tornillo óseo de titanio para la preservación de la cresta después de la extracción del diente

Un estudio en animales y nuestro estudio piloto en humanos demostraron que la colocación de un tornillo óseo de titanio (TBS) de superficie lisa sobre la placa bucal de un alveolo de extracción resultó en menos cambios dimensionales de la cresta alveolar sin efectos adversos. El propósito de este ensayo clínico aleatorizado es investigar la efectividad de la aplicación de TBS para la preservación de la cresta en comparación con (1) la cicatrización del alvéolo sin asistencia/sin intervención y (2) el enfoque de preservación de la cresta alveolar (ARP) utilizando aloinjertos y una membrana.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos: los grupos de no intervención, tornillo óseo de titanio (TBS) y preservación de la cresta alveolar (ARP). Los alvéolos del grupo sin intervención se llenarán únicamente con coágulos de sangre. Se colocará un TBS sobre la placa labial/bucal del alvéolo de extracción en el grupo TBS el mismo día de la extracción. Para el grupo ARP se utilizará aloinjerto y membrana de colágeno reabsorbible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Se-Lim Oh
  • Número de teléfono: 4107063708
  • Correo electrónico: soh@umaryland.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años
  • un diente, que está en el área desde el incisivo central hasta el segundo premolar delimitado por dientes (o implantes) mesiodistalmente
  • un diente que requiere extracción

Criterio de exclusión:

  • disfunciones de la tiroides
  • diabetes mellitus
  • Historia de un uso crónico de corticosteroides (> 6 meses)
  • antecedentes de bisfosfonatos orales/intravenosos en los últimos 2 años
  • de fumar
  • antecedentes de otras condiciones sistémicas que podrían afectar la integridad ósea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Curación sin ayuda
Los alveolos de extracción en el grupo sin intervención se llenarán únicamente con coágulos de sangre.
Experimental: Tornillo óseo de titanio (TBS)
Se colocará un tornillo óseo de titanio (TBS) sobre la placa labial/bucal del alvéolo de extracción en el grupo TBS el mismo día de la extracción.
Otro: Reducir los cambios dimensionales después de la extracción dental
Uso de un tornillo óseo de titanio para la conservación de la cresta después de la extracción dental
Comparador activo: Preservación de la cresta alveolar (ARP)
El alvéolo de extracción se rellenará con aloinjerto cortical molido mineralizado hasta el nivel de las placas óseas vestibular y lingual/palatina. Se recortará y adaptará una membrana reabsorbible para cubrir el material de injerto. Los colgajos se asegurarán con una sutura monofilamento.
Otro: Reducir los cambios dimensionales después de la extracción dental
Uso de un tornillo óseo de titanio para la conservación de la cresta después de la extracción dental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ancho del hueso alveolar.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Cambios dimensionales en el ancho del hueso alveolar después de la extracción del diente
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Investigadores

  • Investigador principal: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00102697

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracción dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir