Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Titaaninen luuruuvi

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Titaaniluuruuvin käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaan poiston jälkeen

Eläintutkimus ja pilotti-ihmistutkimuksemme osoittivat, että sileäpintaisen titaaniluuruuvin (TBS) asettaminen poistoholkin poskilevyn päälle johti alveolaarisen harjanteen pienempiin mittojen muutoksiin ilman haittavaikutuksia. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TBS-sovelluksen tehokkuutta harjanteen säilyttämisessä verrattuna (1) avustettuun/ei-interventioon perustuvaan pesän parantumiseen ja (2) alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen (ARP), jossa käytetään allografteja ja kalvoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: ei-interventio, titaaniluuruuvi (TBS) ja alveolaarisen harjanteen säilytysryhmä (ARP). Ei-interventioryhmän pistorasiat täytetään vain veritulpilla. Yksi TBS asetetaan uuttoholkin huulen/bukkaalilevyn päälle TBS-ryhmässä samana uuttopäivänä. ARP-ryhmässä käytetään allograftia ja resorboituvaa kollageenikalvoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • hammas, joka on alueella, joka ulottuu keskietuhampaasta toiseen esihampaan ja jota rajaavat hampaat (tai implantit) mesiodistaalisesti
  • poistoa vaativa hammas

Poissulkemiskriteerit:

  • kilpirauhasen toimintahäiriöt
  • diabetes mellitus
  • krooninen kortikosteroidien käyttö historiassa (> 6 kuukautta)
  • oraalisten/laskimonsisäisten bisfosfonaattien historia viimeisen 2 vuoden aikana
  • tupakointi
  • muita systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun eheyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Avustamaton paraneminen
Ei-interventioryhmän imuaukot täytetään vain veritulpilla.
Kokeellinen: Titaaninen luuruuvi (TBS)
Yksi titaaniluuruuvi (TBS) asetetaan uuttoholkin huulen/bukkaalilevyn päälle TBS-ryhmässä samana uuttopäivänä.
Muut: Mittojen muutosten vähentäminen hampaan poiston jälkeen
Titaaniluuruuvin käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaan poiston jälkeen
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP)
Poistoaukko täytetään mineralisoidulla jauhetulla aivokuoren allograftilla bukkaali- ja lingual/palatal-luulevyjen tasolle asti. Resorboituva kalvo leikataan ja mukautetaan peittämään oksastusmateriaali. Läpät kiinnitetään monofilamenttilangalla.
Muut: Mittojen muutosten vähentäminen hampaan poiston jälkeen
Titaaniluuruuvin käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaan poiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen luun leveys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Alveolaarisen luun leveyden mittamuutokset hampaan poiston jälkeen
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Tutkijat

  • Päätutkija: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00102697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa