Titaaninen luuruuvi
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore
Titaaniluuruuvin käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaan poiston jälkeen
Eläintutkimus ja pilotti-ihmistutkimuksemme osoittivat, että sileäpintaisen titaaniluuruuvin (TBS) asettaminen poistoholkin poskilevyn päälle johti alveolaarisen harjanteen pienempiin mittojen muutoksiin ilman haittavaikutuksia.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TBS-sovelluksen tehokkuutta harjanteen säilyttämisessä verrattuna (1) avustettuun/ei-interventioon perustuvaan pesän parantumiseen ja (2) alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen (ARP), jossa käytetään allografteja ja kalvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: ei-interventio, titaaniluuruuvi (TBS) ja alveolaarisen harjanteen säilytysryhmä (ARP).
Ei-interventioryhmän pistorasiat täytetään vain veritulpilla.
Yksi TBS asetetaan uuttoholkin huulen/bukkaalilevyn päälle TBS-ryhmässä samana uuttopäivänä.
ARP-ryhmässä käytetään allograftia ja resorboituvaa kollageenikalvoa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- hammas, joka on alueella, joka ulottuu keskietuhampaasta toiseen esihampaan ja jota rajaavat hampaat (tai implantit) mesiodistaalisesti
- poistoa vaativa hammas
Poissulkemiskriteerit:
- kilpirauhasen toimintahäiriöt
- diabetes mellitus
- krooninen kortikosteroidien käyttö historiassa (> 6 kuukautta)
- oraalisten/laskimonsisäisten bisfosfonaattien historia viimeisen 2 vuoden aikana
- tupakointi
- muita systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun eheyteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Avustamaton paraneminen
Ei-interventioryhmän imuaukot täytetään vain veritulpilla.
|
|
|
Kokeellinen: Titaaninen luuruuvi (TBS)
Yksi titaaniluuruuvi (TBS) asetetaan uuttoholkin huulen/bukkaalilevyn päälle TBS-ryhmässä samana uuttopäivänä.
|
Titaaniluuruuvin käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaan poiston jälkeen
|
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen (ARP)
Poistoaukko täytetään mineralisoidulla jauhetulla aivokuoren allograftilla bukkaali- ja lingual/palatal-luulevyjen tasolle asti.
Resorboituva kalvo leikataan ja mukautetaan peittämään oksastusmateriaali.
Läpät kiinnitetään monofilamenttilangalla.
|
Titaaniluuruuvin käyttö harjanteen säilyttämiseen hampaan poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun leveys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Alveolaarisen luun leveyden mittamuutokset hampaan poiston jälkeen
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Melsen B, Huja SS, Chien HH, Dalstra M. Alveolar bone preservation subsequent to miniscrew implant placement in a canine model. Orthod Craniofac Res. 2015 May;18(2):77-85. doi: 10.1111/ocr.12058. Epub 2014 Nov 18.
- Joseph S, Oh SL, Pae EK, Joshi S. Use of transcortical miniscrews for alveolar ridge preservation following tooth extraction: A pilot study. Clin Oral Implants Res. 2022 Feb;33(2):150-157. doi: 10.1111/clr.13875. Epub 2021 Nov 16. Erratum In: Clin Oral Implants Res. 2022 Sep;33(9):965. doi: 10.1111/clr.13987.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00102697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .