口腔顎顔面外科手術を受ける患者のための高度なマルチモーダル麻酔ケア
2023年11月5日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
この研究の目的は、強化されたマルチモーダル麻酔ケアから開発して、両顎手術のためのERAS戦略を検証および最適化することです。
麻酔ケアの要素を正確に制御できれば、手術によって引き起こされる有害な圧力要因を最小限に抑えることができ、顔面手術を受ける患者を改善することができます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
両顎手術（両顎手術）は、現在、口腔および顎顔面外科手術で最も一般的に行われている手術項目の1つです. 通常、このような手術は経鼻気管挿管による全身麻酔で行われます。
両顎手術を受ける麻酔中、患者は静止、低圧、制御された換気、および十分な鎮痛が必要であったため、手術後の強化された回復 (ERAS) に発展する高度なマルチモーダル麻酔ケアは、患者の安全の下で実施する必要があります。 ERAS の概念は、口腔外科医、麻酔科医、手術看護師、麻酔後ケア看護師を含む臨床の学際的なチームワーク協力の重要性を強調しています。 ERAS の中核となる要素は、周術期全体の麻酔管理にあります。 臨床診療では、手術中の麻酔管理全体に焦点を当てるには、正確な麻酔深度、適切な筋肉弛緩、複数のモードによる疼痛管理と適切な鎮痛、安定した体温維持、目標指向の輸液療法の使用、早期の抜管、感染症の予防が含まれます。術後の吐き気と嘔吐。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sanmin Dist
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Kaohsiung、Sanmin Dist、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
明らかな全身疾患のない患者で、口顎顔面の解剖学的構造の異常を示す患者は、矯正する必要があります。
説明
包含基準:
- 口腔顎顔面外科手術を受ける米国学会麻酔科医分類クラスI～IIIの患者
- 無制限の口の開き
- 少なくとも 120 分間の経鼻気管挿管による全身麻酔。
除外基準:
- 口の開口部が限られている関節炎の患者
- インスリン治療による糖尿病
- コントロールされていない本態性高血圧
- 悪性高熱症の過去の病歴または個人または家族歴
- 持続性肝機能障害
- 慢性腎不全
- 体格指数≧35kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十分な麻酔深度と心拍出量を伴う手術中の許容低血圧
時間枠：術中2～6時間
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口腔顎顔面外科手術を受ける患者の術中出血を減らすために、意図的な低血圧が許可されます。
ただし、適切な麻酔深度、適切な心拍出量、呼吸パラメータ、温度を監視する必要があります
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術中2～6時間
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吸入および静脈内麻酔薬の消費
時間枠：術中2～6時間
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意図的な低血圧時に十分な麻酔深度を維持するために、吸入および静脈内麻酔薬の消費量が計算されます
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術中2～6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後に鼻気管チューブを正常に抜管するまでの時間
時間枠：手術終了から麻酔後のケアまで、最大 1 時間の評価
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早期抜管可能
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手術終了から麻酔後のケアまで、最大 1 時間の評価
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麻酔後ケアユニット（術後回復室）から安全に退院
時間枠：2時間
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患者が術後の回復室に搬送されてから回復室から安全に退院するまでの時間を、aldrete スコア (活動レベル、呼吸、循環、意識レベル、酸素化) を使用して計算すると、術前レベルまたは 10 のスコアに完全に戻ります。
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2時間
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副作用と有害事象
時間枠：術中および術後の段階、最大 48 時間評価
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この入院中の異常な外科的または麻酔関連の所見を記録する
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術中および術後の段階、最大 48 時間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kuang-I Cheng, Phd、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月5日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。