Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistynyt multimodaalinen anestesiahoito potilaille, joille tehdään suu-leukaleikkaus

sunnuntai 5. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tehostetusta multimodaalisesta anestesian hoidosta ortognaattisen kirurgian ERAS-strategioiden tarkistamiseksi ja optimoimiseksi. Jos anestesian hoidon elementit saadaan tarkasti hallintaan, voidaan leikkauksen aiheuttamat haitalliset painetekijät minimoida ja kasvoleikkauksen kohteena olevia potilaita parantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortognaattinen kirurgia (Ortognaattinen kirurgia) on tällä hetkellä yksi yleisimmin suoritetuista leikkauskohteista suu- ja leukakirurgiassa, koska se korjaa kasvojen epämuodostumia, parantaa hampaiden pureskelua ja kasvojen hehkua. Yleensä leikkaukset suoritetaan nasotrakeaalisessa intuboivassa yleisanestesiassa.

Koska potilaat tarvitsivat liikkumatonta, alhaista painetta, hallittua ventilaatiota ja riittävää analgesiaa anestesian aikana ortognaattisessa leikkauksessa, edistynyt multimodaalinen anestesiahoito, joka kehittyy tehostettuun toipumiseen leikkauksen jälkeen (ERAS), tulee suorittaa potilasturvallisuuden mukaisesti. ERAS-konsepti korostaa kliinisen monitieteisen tiimityöskentelyn tärkeyttä sisältäen suukirurgin, anestesialääkärin, leikkaus- ja anestesiahoidon sairaanhoitajat. ERAS:n ydin on koko anestesian perioperatiivisen ajan hallinta. Kliinisessä käytännössä keskittyminen koko anestesian hoitoon leikkauksen aikana sisältää tarkan anestesian syvyyden, riittävän lihasten rentoutumisen, useiden kivunhallintamuotojen ja riittävän kivunlievityksen, vakaan kehon lämpötilan ylläpidon, tavoitteellisen infuusiohoidon käytön, varhaisen ekstuboinnin ja anestesian ehkäisyn. leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kuang-I Cheng, Phd
  • Puhelinnumero: 7035 886-7-3121101
  • Sähköposti: kuaich@kmu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla ei ole ilmeisen systeemisiä sairauksia ja joilla on epänormaali suu-leuan anatomia, on korjattava.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Amerikkalaisen anestesiologin luokituksen I–III potilaat, joille tehdään suu-leuan ja kasvojen leikkaus
  • rajoittamaton suun avaaminen
  • nasotrakeaalinen intubaatio yleisanestesia vähintään 120 minuuttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on niveltulehdus ja joiden suun avautuminen on rajoitettua
  • diabetes insuliinihoidolla
  • essentiaalinen hypertensio ilman hallintaa
  • aiempi pahanlaatuinen hypertermia tai henkilökohtainen tai perheen historia
  • jatkuva maksan toimintahäiriö
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • painoindeksi ≧35 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sallittu hypotensio leikkauksen aikana riittävällä anestesian syvyydellä ja sydämen minuuttitilavuudella
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 2-6 tuntia
Tahallinen hypotensio sallitaan leikkauksen sisäisen verenvuodon vähentämiseksi, kun potilaalle tehdään suu-leikkausleikkaus. kuitenkin riittävää anestesian syvyyttä, asianmukaista sydämen minuuttitilavuutta, hengitysparametreja ja lämpötiloja tulee seurata
intraoperatiivisesti 2-6 tuntia
inhaloitavien ja suonensisäisten anestesia-aineiden käyttö
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti 2-6 tuntia
anestesian riittävän syvyyden ylläpitämiseksi tarkoituksellisen hypotension aikana lasketaan inhaloitavien ja suonensisäisten anestesia-aineiden kulutus
intraoperatiivisesti 2-6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ekstuboida nasotrakeaalinen letku anestesian jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta anestesian jälkeiseen hoitoon, arvioituna enintään yksi tunti
aikainen ekstubaatio sallittu
leikkauksen lopusta anestesian jälkeiseen hoitoon, arvioituna enintään yksi tunti
turvallisesti kotiutettu anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (leikkauksen jälkeinen toipumishuone)
Aikaikkuna: 2 tuntia
laskettaessa aikaa potilas toimitetaan leikkauksen jälkeiseen toipumishuoneeseen turvallisesti poistettavaksi toipumishuoneesta käyttämällä aldrete-pisteitä (aktiivisuustaso, hengitys, verenkierto, tajunnan taso, hapetus) kokonaan takaisin leikkausta edeltävälle tasolle tai kymmeneen pisteeseen.
2 tuntia
sivuvaikutuksia ja haittavaikutuksia
Aikaikkuna: intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet, arvioituna 48 tuntiin asti
kirjaa kaikki epänormaalit leikkaukseen tai anestesiaan liittyvät löydökset tämän vastaanoton aikana
intraoperatiiviset ja postoperatiiviset vaiheet, arvioituna 48 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-F(I)-20210211

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa