Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geavanceerde multimodale anesthesiezorg voor patiënten die oro-maxillofaciale chirurgie ondergaan

Het doel van dit onderzoek is om vanuit verbeterde multimodale anesthesiezorg ERAS-strategieën voor orthognatische chirurgie te verifiëren en te optimaliseren. Als de elementen van anesthesiezorg nauwkeurig kunnen worden gecontroleerd, kunnen de schadelijke drukfactoren veroorzaakt door chirurgie worden geminimaliseerd en kunnen de patiënten die gezichtschirurgie ondergaan worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Orthognatische chirurgie (orthognatische chirurgie) is momenteel een van de meest uitgevoerde chirurgische items bij orale en maxillofaciale chirurgie, omdat het misvormingen in het gezicht corrigeert, het kauwen op de tanden en het gloeien van het gezicht verbetert. Over het algemeen worden de soort operaties uitgevoerd onder nasotracheale intuberende algehele anesthesie.

Omdat de patiënten behoefte hadden aan bewegingsloosheid, lage druk, gecontroleerde beademing en adequate analgesie tijdens anesthesie die orthognathische chirurgie onderging, moet geavanceerde multimodale anesthesiezorg die zich ontwikkelt tot de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) worden uitgevoerd onder patiëntveiligheid. Het ERAS-concept benadrukt het belang van klinische multidisciplinaire samenwerking in teamverband, waaronder oro-chirurg, anesthesioloog, operatieverpleegkundigen en post-anesthesieverpleegkundigen. De kernelementen van ERAS liggen in het beheer van de gehele peri-operatieve periode van anesthesie. In de klinische praktijk, focus op volledige anesthesiezorg tijdens de operatie omvat nauwkeurige anesthesiediepte, adequate spierontspanning, meerdere vormen van pijnbeheersing en adequate analgesie, stabiel behoud van de lichaamstemperatuur, gebruik van doelgerichte infusietherapie, vroege extubatie en preventie van postoperatieve misselijkheid en braken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zonder duidelijke systemische ziekten bij wie de presentatie van een abnormale oro-maxillofaciale anatomie moet worden gecorrigeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society anesthesist classificatie klasse I tot III patiënten die oro-maxillo-faciale chirurgie ondergaan
  • onbeperkte mondopening
  • nasotracheale intubatie algemene anesthesie gedurende ten minste 120 minuten.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met artritis met beperkte mondopening
  • diabetes met insulinebehandeling
  • essentiële hypertensie zonder gecontroleerd
  • verleden van kwaadaardige hyperthermie of persoonlijke of familiegeschiedenis
  • aanhoudende leverdisfunctie
  • chronische nierinsufficiëntie
  • body mass index ≧35 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toegestane hypotensie tijdens chirurgie met voldoende diepte van anesthesie en cardiale output
Tijdsspanne: intraoperatief 2-6 uur
om intra-operatieve bloedingen te verminderen wanneer een patiënt oromaxillofaciale chirurgie ondergaat, is opzettelijke hypotensie toegestaan. voldoende diepte van anesthesie, juiste cardiale output, ademhalingsparameters en temperaturen moeten echter worden gecontroleerd
intraoperatief 2-6 uur
consumptie van inhalatie- en intraveneuze anesthetica
Tijdsspanne: intraoperatief 2-6 uur
om de anesthesie voldoende diep te houden tijdens opzettelijke hypotensie, wordt het verbruik van geïnhaleerde en intraveneuze anesthetica berekend
intraoperatief 2-6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om de nasotracheale tube na anesthesie met succes te extuberen
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
vroege extubatie toegestaan
vanaf het einde van de operatie tot aan de post-anesthesiezorg, beoordeeld tot maximaal een uur
veilig ontslagen uit post-anesthesie zorgeenheid (postoperatieve verkoeverkamer)
Tijdsspanne: Twee uur
zoals het berekenen van de tijd vanaf het moment dat de patiënt wordt afgeleverd in de postoperatieve verkoeverkamer om veilig uit de verkoeverkamer te worden ontslagen door de aldrete-scores (activiteitenniveau, ademhaling, circulatie, bewustzijnsniveau, oxygenatie) volledig terug te gebruiken naar pre-operatief niveau of tien scores.
Twee uur
bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur
registreert abnormale chirurgische of anesthesiegerelateerde bevindingen tijdens deze opname
intraoperatieve en postoperatieve stadia, beoordeeld tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KMUHIRB-F(I)-20210211

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthognathische Chirurgie

3
Abonneren