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Assistenza in anestesia multimodale avanzata per pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillofacciale

Lo scopo di questa ricerca è quello di svilupparsi dalla cura dell'anestesia multimodale potenziata per verificare e ottimizzare le strategie ERAS per la chirurgia ortognatica. Se gli elementi della cura dell'anestesia possono essere accuratamente controllati, i fattori di pressione dannosi causati dalla chirurgia possono essere ridotti al minimo e i pazienti sottoposti a chirurgia facciale possono essere migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

La chirurgia ortognatica (chirurgia ortognatica) è attualmente uno degli articoli chirurgici più comunemente eseguiti nella chirurgia orale e maxillo-facciale perché corregge le deformità facciali, migliora la masticazione dei denti e la luminosità del viso. In generale, il tipo di operazioni viene eseguito in anestesia generale di intubazione nasotracheale.

Poiché i pazienti richiedevano immobilità, bassa pressione, ventilazione controllata e un'adeguata analgesia durante l'anestesia sottoposta a chirurgia ortognatica, l'assistenza avanzata in anestesia multimodale che si sviluppa per il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) dovrebbe essere condotta in sicurezza del paziente. Il concetto ERAS sottolinea l'importanza della cooperazione clinica multidisciplinare nel lavoro di squadra che include oro-chirurghi, anestesisti, infermieri operatori e post-anestesia. Gli elementi centrali di ERAS risiedono nella gestione dell'intero periodo perioperatorio dell'anestesia. Nella pratica clinica, l'attenzione sull'intera cura dell'anestesia durante l'operazione include una precisa profondità dell'anestesia, un adeguato rilassamento muscolare, molteplici modalità di controllo del dolore e un'adeguata analgesia, il mantenimento della temperatura corporea stabile, l'uso di una terapia infusionale orientata all'obiettivo, l'estubazione precoce e la prevenzione di nausea e vomito postoperatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti senza malattie evidentemente sistemiche che presentano un'anomala anatomia oro-maxillo-facciale devono essere corretti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione anestesista della società americana classe da I a III pazienti sottoposti a chirurgia oro-maxillo-facciale
  • apertura della bocca illimitata
  • intubazione nasotracheale anestesia generale per almeno 120 minuti.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con artrite con apertura della bocca limitata
  • diabete con terapia insulinica
  • ipertensione essenziale non controllata
  • storia passata di ipertermia maligna o storia personale o familiare
  • disfunzione epatica persistente
  • insufficienza renale cronica
  • indice di massa corporea ≧35 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipotensione consentita durante l'intervento chirurgico con adeguata profondità dell'anestesia e gittata cardiaca
Lasso di tempo: intraoperatorio 2-6 ore
per ridurre il sanguinamento intraoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia oromaxillofacciale, è consentita l'ipotensione intenzionale. tuttavia, è necessario monitorare un'adeguata profondità dell'anestesia, una corretta gittata cardiaca, parametri respiratori e temperature
intraoperatorio 2-6 ore
consumo di anestetici per via inalatoria ed endovenosa
Lasso di tempo: intraoperatorio 2-6 ore
per mantenere un'adeguata profondità dell'anestesia durante l'ipotensione intenzionale, vengono calcolati i consumi di anestetici per via inalatoria ed endovenosa
intraoperatorio 2-6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per estubare con successo il tubo nasotracheale dopo l'anestesia
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
estubazione precoce consentita
dalla fine dell'intervento all'assistenza post-anestesia, valutata fino a un'ora
dimesso in sicurezza dall'unità di cura post-anestesia (sala di risveglio postoperatorio)
Lasso di tempo: 2 ore
poiché il calcolo del tempo dal paziente viene consegnato alla sala di risveglio postoperatorio per essere dimesso in sicurezza dalla sala di risveglio utilizzando i punteggi aldrete (livello di attività, respirazione, circolazione, livello di coscienza, ossigenazione) fino al livello preoperatorio o dieci punteggi.
2 ore
effetti collaterali ed eventi avversi
Lasso di tempo: fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore
registra eventuali risultati chirurgici o anestetici anormali durante questo ricovero
fasi intraoperatorie e postoperatorie, valutate fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20210211

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia ortognatica

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