Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret multimodal anæstesibehandling til patienter, der gennemgår mund- og kæbekirurgi

5. november 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Formålet med denne forskning er at udvikle sig fra forbedret multimodal anæstesibehandling til at verificere og optimere ERAS-strategier for ortognatisk kirurgi. Hvis elementerne i anæstesibehandlingen kan kontrolleres nøjagtigt, kan de skadelige trykfaktorer forårsaget af operation minimeres, og patienterne, der gennemgår en ansigtsoperation, kan forbedres.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Orthognathic kirurgi (Orthognathic surgery) er i øjeblikket en af ​​de mest almindeligt udførte kirurgiske artikler inden for oral og maxillofacial kirurgi, fordi den korrigerer ansigtsdeformiteter, forbedrer tændernes tygning og ansigtsgløden. Generelt udføres den slags operationer under nasotracheal intuberende generel anæstesi.

Da patienterne var påkrævet for ubevægelig, lavt tryk, kontrolleret ventilation og tilstrækkelig analgesi under anæstesi under ortognatisk kirurgi, bør avanceret multimodal anæstesibehandling, der udvikler sig til Enhanced Recovery After Operation (ERAS), udføres under patientsikkerhed. ERAS-konceptet understreger vigtigheden af ​​klinisk tværfagligt teamwork-samarbejde, herunder mundkirurg, anæstesiolog, operationssygeplejersker og post-anæstesiplejersker. Kerneelementerne i ERAS ligger i styringen af ​​hele den perioperative periode med anæstesi. I klinisk praksis omfatter fokus på hele anæstesibehandlingen under operationen præcis anæstesidybde, tilstrækkelig muskelafspænding, adskillige smertekontrollerede måder og tilstrækkelig smertelindring, stabil kropstemperaturvedligeholdelse, brug af målorienteret infusionsterapi, tidlig ekstubation og forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter uden åbenlyst systemiske sygdomme, som har unormal oro-maxillofacial anatomi, skal korrigeres.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • America Society anesthesiologist klassifikation klasse I til III patienter, der gennemgår oro-maxillo-ansigtskirurgi
  • ubegrænset mundåbning
  • nasotracheal intubation generel anæstesi i mindst 120 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med gigt med begrænset mundåbning
  • diabetes med insulinbehandling
  • essentiel hypertension uden kontrolleret
  • tidligere historie med malign hypertermi eller personlig eller familiehistorie
  • vedvarende leverdysfunktion
  • kronisk nyreinsufficiens
  • kropsmasseindeks ≧35 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilladt hypotension under operation med tilstrækkelig dybde af anæstesi og hjertevolumen
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
for at mindske intraoperativ blødning, når patienten gennemgår oromaxillofacial kirurgi, er bevidst hypotension tilladt. dog bør tilstrækkelig dybde af anæstesi, korrekt hjertevolumen, respiratoriske parametre, temperaturer overvåges
intraoperativt 2-6 timer
indtagelse af inhalerede og intravenøse anæstetika
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
for at opretholde tilstrækkelig dybde af anæstesi under tilsigtet hypotension, beregnes forbrug af inhalerede og intravenøse anæstetika
intraoperativt 2-6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til med succes at ekstubere nasotrachealrøret efter bedøvelse
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
tidlig ekstubation tilladt
fra slutningen af ​​operationen til post-anæstesibehandlingen, vurderet op til en time
sikkert udskrevet fra post-anæstesiafdelingen (postoperativ opvågningsstue)
Tidsramme: 2 timer
som beregning af tiden fra patienten afleveres til postoperativ opvågningsstue for at blive sikkert udskrevet fra opvågningsrummet ved at bruge aldrete-scorerne (aktivitetsniveau, respiration, cirkulation, bevidsthedsniveau, iltning) helt tilbage til præoperativt niveau eller ti scores.
2 timer
bivirkninger og uønskede hændelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anæstesirelaterede fund under denne indlæggelse
intraoperative og postoperative stadier, vurderet op til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20210211

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner