Zaawansowana multimodalna opieka anestezjologiczna dla pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-twarzowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chirurgia ortognatyczna (chirurgia ortognatyczna) jest obecnie jedną z najczęściej wykonywanych pozycji chirurgicznych w chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, ponieważ koryguje deformacje twarzy, poprawia żucie zębów i rozświetla twarz. Na ogół tego rodzaju operacje wykonywane są w znieczuleniu ogólnym z intubacją nosowo-tchawiczą.
Ze względu na to, że pacjenci wymagali nieruchomej, niskociśnieniowej, kontrolowanej wentylacji i odpowiedniej analgezji podczas znieczulenia poddawanego zabiegom ortognatycznym, zaawansowana multimodalna opieka anestezjologiczna, rozwijająca się w ramach ERAS, powinna być prowadzona z zachowaniem bezpieczeństwa pacjenta. Koncepcja ERAS podkreśla znaczenie klinicznej, multidyscyplinarnej współpracy zespołowej, w tym chirurga szczękowego, anestezjologa, pielęgniarek operacyjnych i opieki po znieczuleniu. Podstawowe elementy ERAS polegają na zarządzaniu całym okołooperacyjnym okresem znieczulenia. W praktyce klinicznej skupienie się na całej opiece anestezjologicznej podczas operacji obejmuje precyzyjną głębokość znieczulenia, odpowiednie rozluźnienie mięśni, wiele trybów kontroli bólu i adekwatną analgezję, utrzymanie stabilnej temperatury ciała, stosowanie celowej terapii infuzyjnej, wczesną ekstubację i zapobieganie pooperacyjne nudności i wymioty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tajwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańska klasyfikacja anestezjologów klasy I do III pacjentów poddawanych zabiegom chirurgii ustno-szczękowo-twarzowej
- nieograniczone otwieranie ust
- intubacja nosowo-tchawicza w znieczuleniu ogólnym przez co najmniej 120 minut.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z zapaleniem stawów z ograniczonym otwieraniem ust
- cukrzyca leczona insuliną
- nadciśnienie samoistne bez kontroli
- przebyta hipertermia złośliwa lub historia osobista lub rodzinna
- przewlekła dysfunkcja wątroby
- przewlekła niewydolność nerek
- wskaźnik masy ciała ≧35 kg/m2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopuszczalne niedociśnienie podczas operacji przy odpowiedniej głębokości znieczulenia i pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: śródoperacyjne 2-6 godzin
|
w celu zmniejszenia krwawienia śródoperacyjnego u pacjenta poddawanego zabiegowi chirurgii szczękowo-twarzowej dopuszczalne jest celowe podciśnienie.
należy jednak monitorować odpowiednią głębokość znieczulenia, prawidłowy rzut serca, parametry oddechowe, temperaturę
|
śródoperacyjne 2-6 godzin
|
|
spożycie anestetyków wziewnych i dożylnych
Ramy czasowe: śródoperacyjne 2-6 godzin
|
w celu utrzymania odpowiedniej głębokości znieczulenia podczas zamierzonego niedociśnienia, oblicza się zużycie anestetyków wziewnych i dożylnych
|
śródoperacyjne 2-6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na skuteczną ekstubację rurki nosowo-tchawiczej po znieczuleniu
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
|
dopuszczalna wczesna ekstubacja
|
od zakończenia operacji do opieki po znieczuleniu, oceniany do 1 godziny
|
|
bezpiecznie wypisany z oddziału opieki po znieczuleniu (sala pooperacyjna)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
jako obliczanie czasu od dostarczenia pacjenta do sali pooperacyjnej do bezpiecznego wypisania z sali pooperacyjnej przy użyciu wszystkich wyników (poziom aktywności, oddychanie, krążenie, poziom przytomności, natlenienie) z powrotem do poziomu przedoperacyjnego lub dziesięciu wyników.
|
2 godziny
|
|
skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin
|
rejestruje wszelkie nieprawidłowe wyniki operacji lub znieczulenia podczas tego przyjęcia
|
stadia śródoperacyjne i pooperacyjne, oceniane do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .