Atención anestésica multimodal avanzada para pacientes sometidos a cirugía oromaxilofacial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía ortognática (Cirugía ortognática) es actualmente uno de los elementos quirúrgicos más comúnmente realizados en cirugía oral y maxilofacial debido a que corrige deformidades faciales, mejora la masticación de los dientes y el brillo del rostro. En general, este tipo de operaciones se realizan bajo anestesia general con intubación nasotraqueal.
Debido a que se requería que los pacientes permanecieran inmóviles, con baja presión, ventilación controlada y analgesia adecuada durante la anestesia que se sometía a una cirugía ortognática, la atención anestésica multimodal avanzada que se desarrollaba para la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS, por sus siglas en inglés) debe llevarse a cabo bajo la seguridad del paciente. El concepto ERAS enfatiza la importancia de la cooperación del trabajo en equipo multidisciplinario clínico que incluye a un cirujano oro, anestesiólogo, enfermeras de atención quirúrgica y posanestésica. Los elementos centrales de ERAS radican en la gestión de todo el período perioperatorio de la anestesia. En la práctica clínica, el enfoque en el cuidado completo de la anestesia durante la operación incluye la profundidad precisa de la anestesia, la relajación muscular adecuada, múltiples modos de control del dolor y analgesia adecuada, mantenimiento estable de la temperatura corporal, uso de terapia de infusión orientada a objetivos, extubación temprana y prevención de náuseas y vómitos postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwán, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de anestesiólogos de la sociedad americana de pacientes de clase I a III sometidos a cirugía oro-maxilo-facial
- apertura de boca ilimitada
- intubación nasotraqueal anestesia general durante al menos 120 minutos.
Criterio de exclusión:
- pacientes con artritis con apertura bucal limitada
- diabetes con tratamiento de insulina
- hipertensión esencial sin control
- antecedentes de hipertermia maligna o antecedentes personales o familiares
- disfunción hepática persistente
- insuficiencia renal cronica
- índice de masa corporal ≧35 kg/m2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipotensión permitida durante la cirugía con profundidad anestésica y gasto cardíaco adecuados.
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2-6 horas
|
para disminuir el sangrado intraoperatorio como paciente sometido a cirugía oromaxilofacial, se permite la hipotensión intencional.
sin embargo, se debe monitorear la profundidad adecuada de la anestesia, el gasto cardíaco adecuado, los parámetros respiratorios y las temperaturas.
|
intraoperatorio 2-6 horas
|
|
consumo de anestésicos inhalados e intravenosos
Periodo de tiempo: intraoperatorio 2-6 horas
|
Para mantener la profundidad adecuada de la anestesia durante la hipotensión intencional, se calculan los consumos de anestésicos inhalados e intravenosos.
|
intraoperatorio 2-6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo para extubar con éxito el tubo nasotraqueal después de la anestesia
Periodo de tiempo: desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
|
extubación temprana permitida
|
desde el final de la cirugía hasta el cuidado postanestésico, evaluado hasta una hora
|
|
dado de alta de forma segura de la unidad de cuidados postanestésicos (sala de recuperación postoperatoria)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
como calcular el tiempo desde que el paciente es entregado a la sala de recuperación postoperatoria para ser dado de alta de manera segura de la sala de recuperación mediante el uso de las puntuaciones de aldrete (nivel de actividades, respiración, circulación, nivel de conciencia, oxigenación) de regreso al nivel preoperatorio o diez puntuaciones.
|
2 horas
|
|
efectos secundarios y eventos adversos
Periodo de tiempo: etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
|
registra cualquier hallazgo quirúrgico o anestésico anormal durante esta admisión
|
etapas intraoperatorias y postoperatorias, evaluadas hasta 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .