Soins d'anesthésie multimodaux avancés pour les patients subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie orthognathique (chirurgie orthognathique) est actuellement l'un des actes chirurgicaux les plus couramment pratiqués en chirurgie buccale et maxillo-faciale car elle corrige les déformations du visage, améliore la mastication des dents et l'éclat du visage. En général, le type d'opérations est effectué sous anesthésie générale par intubation nasotrachéale.
Étant donné que les patients devaient bénéficier d'une ventilation contrôlée à basse pression immobile et d'une analgésie adéquate pendant l'anesthésie subissant une chirurgie orthognathique, les soins d'anesthésie multimodale avancés se développant vers la récupération améliorée après la chirurgie (ERAS) doivent être effectués dans le cadre de la sécurité des patients. Le concept ERAS met l'accent sur l'importance de la collaboration d'équipes cliniques multidisciplinaires comprenant des oro-chirurgiens, des anesthésistes, des infirmiers opératoires et post-anesthésiques. L'élément central d'ERAS réside dans la gestion de l'ensemble de la période péri-opératoire de l'anesthésie. Dans la pratique clinique, l'accent mis sur l'ensemble des soins d'anesthésie pendant l'opération comprend une profondeur d'anesthésie précise, une relaxation musculaire adéquate, plusieurs modes de contrôle de la douleur et une analgésie adéquate, un maintien stable de la température corporelle, l'utilisation d'une thérapie par perfusion ciblée, une extubation précoce et la prévention de nausées et vomissements postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taïwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Classification des anesthésistes de la société américaine patients de classe I à III subissant une chirurgie oro-maxillo-faciale
- ouverture de bouche illimitée
- intubation nasotrachéale anesthésie générale pendant au moins 120 minutes.
Critère d'exclusion:
- patients souffrant d'arthrite avec une ouverture limitée de la bouche
- diabète avec traitement à l'insuline
- hypertension essentielle non contrôlée
- antécédents d'hyperthermie maligne ou antécédents personnels ou familiaux
- dysfonctionnement hépatique persistant
- insuffisance rénale chronique
- indice de masse corporelle ≧35 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hypotension autorisée pendant la chirurgie avec une profondeur d'anesthésie et un débit cardiaque adéquats
Délai: peropératoire 2-6 heures
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pour réduire les saignements peropératoires chez les patients subissant une chirurgie oromaxillofaciale, une hypotension intentionnelle est autorisée.
cependant, une profondeur d'anesthésie adéquate, un débit cardiaque approprié, des paramètres respiratoires et des températures doivent être surveillés
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peropératoire 2-6 heures
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consommation d'anesthésiques inhalés et intraveineux
Délai: peropératoire 2-6 heures
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pour maintenir une profondeur d'anesthésie adéquate pendant l'hypotension intentionnelle, les consommations d'anesthésiques inhalés et intraveineux sont calculées
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peropératoire 2-6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps de réussir l'extubation de la sonde nasotrachéale après l'anesthésie
Délai: de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
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extubation précoce autorisée
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de la fin de l'intervention aux soins post-anesthésiques, évalués jusqu'à une heure
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sortir en toute sécurité de l'unité de soins post-anesthésiques (salle de réveil postopératoire)
Délai: 2 heures
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en calculant le temps écoulé depuis que le patient est livré à la salle de réveil postopératoire pour être libéré en toute sécurité de la salle de réveil en utilisant les scores aldrete (niveau d'activités, respiration, circulation, niveau de conscience, oxygénation) jusqu'au niveau préopératoire ou dix scores.
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2 heures
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effets secondaires et événements indésirables
Délai: étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures
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enregistre toute découverte anormale liée à la chirurgie ou à l'anesthésie au cours de cette admission
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étapes peropératoires et postopératoires, évaluées jusqu'à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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