- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05485246
구강악안면외과 수술을 받는 환자를 위한 첨단 다중 모드 마취 치료
2023년 11월 5일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
이 연구의 목적은 악교정 수술을 위한 ERAS 전략을 검증하고 최적화하기 위해 향상된 다중 모드 마취 관리에서 개발하는 것입니다.
마취관리의 요소들을 정확하게 조절할 수 있다면 수술로 인한 유해한 압박요인을 최소화하고 안면거상술을 받는 환자의 상태를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
양악수술(Orthognathic surgery)은 얼굴의 기형을 교정하고 이를 씹는 것과 얼굴을 윤기있게 개선하기 때문에 현재 구강악안면외과에서 가장 많이 시행되는 수술 항목 중 하나이다. 일반적으로 이러한 종류의 수술은 비기관삽관 전신마취 하에 시행된다.
악교정 수술을 받는 동안 환자는 움직임이 없고, 저압, 제어된 환기 및 적절한 진통이 필요하기 때문에 수술 후 회복 강화(ERAS)로 발전하는 고급 다중 모드 마취 관리는 환자 안전 하에서 수행되어야 합니다. ERAS 개념은 oro-surgeon, anesthesiologist, 수술 및 마취 후 치료 간호사를 포함한 임상 다학제 팀워크 협력의 중요성을 강조합니다. ERAS의 핵심 요소는 마취의 전체 수술 기간 관리에 있습니다. 임상 실습에서는 정확한 마취 깊이, 적절한 근육 이완, 여러 모드의 통증 조절 및 적절한 진통, 안정적인 체온 유지, 목표 지향적 주입 요법 사용, 조기 발관 및 예방을 포함하는 수술 중 전체 마취 관리에 중점을 둡니다. 수술 후 메스꺼움과 구토.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
명백한 전신 질환이 없는 환자로서 비정상적인 구강-악안면 해부학적 구조를 교정해야 하는 환자.
설명
포함 기준:
- 구강악안면외과 수술을 받는 미국 학회 마취과 분류 I~III 환자
- 무제한 입 열기
- 최소 120분 동안 비기관 삽관 전신 마취.
제외 기준:
- 입을 벌리는 데 제한이 있는 관절염 환자
- 인슐린 치료를 통한 당뇨병
- 조절되지 않는 본태성 고혈압
- 악성 고열 또는 개인 또는 가족력의 과거력
- 지속적인 간 기능 장애
- 만성 신부전
- 체질량 지수 ≥35 kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절한 마취 깊이와 심박출량으로 수술 중 허용되는 저혈압
기간: 수술 중 2~6시간
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구강악안면외과 수술 시 수술 중 출혈을 줄이기 위해 의도적인 저혈압을 허용한다.
그러나 적절한 마취 깊이, 적절한 심박출량, 호흡 매개변수, 온도를 모니터링해야 합니다.
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수술 중 2~6시간
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흡입 및 정맥 마취제의 소비
기간: 수술 중 2~6시간
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의도적 저혈압 동안 적절한 마취 깊이를 유지하기 위해 흡입 및 정맥 마취제의 소비량을 계산합니다.
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수술 중 2~6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 비기관관을 성공적으로 발관하는 시간
기간: 수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
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조기 발관 허용
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수술 종료부터 마취 후 관리까지 최대 1시간 평가
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마취 후 치료실(수술 후 회복실)에서 안전하게 퇴원
기간: 2시간
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aldrete 점수(활동도, 호흡, 순환, 의식수준, 산소화도)를 이용하여 환자로부터 수술 후 회복실로 전달되는 시간을 계산하여 수술 전 수준 또는 10점으로 만회합니다.
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2시간
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부작용 및 부작용
기간: 수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
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이 입원 중 비정상적인 수술 또는 마취 관련 소견을 기록합니다.
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수술 중 및 수술 후 단계, 최대 48시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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