Pokročilá multimodální anesteziologická péče pro pacienty podstupující oromaxilofaciální chirurgii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ortognátní chirurgie (ortognátní chirurgie) je v současnosti jednou z nejčastěji prováděných chirurgických operací v ústní a čelistní chirurgii, protože koriguje obličejové deformity, zlepšuje žvýkání zubů a rozzáření obličeje. Obecně se tento druh operací provádí v nasotracheální intubační celkové anestezii.
Vzhledem k tomu, že pacienti během anestezie podstupující ortognátní operaci potřebovali nehybnost, nízký tlak, řízenou ventilaci a adekvátní analgezii, měla by být pokročilá multimodální anesteziologická péče směřující k Enhanced Recovery After Operation (ERAS) prováděna v bezpečí pacienta. Koncept ERAS zdůrazňuje význam klinické multidisciplinární týmové spolupráce zahrnující orochirurga, anesteziologa, operační a postanesteziologické sestry. Základní prvky ERAS spočívají v řízení celého perioperačního období anestezie. V klinické praxi se zaměření na celkovou anesteziologickou péči během operace zahrnuje přesnou hloubku anestézie, adekvátní svalovou relaxaci, více způsobů tlumení bolesti a adekvátní analgezie, udržování stabilní tělesné teploty, použití cílené infuzní terapie, časnou extubaci a prevenci pooperační nevolnost a zvracení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziolog klasifikace podle americké společnosti třídy I až III pacienti podstupující oro-maxilo-obličejovou operaci
- neomezené otevírání úst
- nasotracheální intubace celková anestezie po dobu alespoň 120 minut.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s artritidou s omezeným otevíráním úst
- diabetes s léčbou inzulínem
- esenciální hypertenze bez kontroly
- anamnéza maligní hypertermie nebo osobní nebo rodinná anamnéza
- přetrvávající dysfunkce jater
- chronická renální insuficience
- index tělesné hmotnosti ≧35 kg/m2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
povolená hypotenze během operace s adekvátní hloubkou anestezie a srdečního výdeje
Časové okno: peroperačně 2-6 hodin
|
pro snížení intraoperačního krvácení u pacienta podstupujícího oromaxilofaciální operaci je povolena záměrná hypotenze.
měla by se však sledovat přiměřená hloubka anestezie, správný srdeční výdej, respirační parametry, teploty
|
peroperačně 2-6 hodin
|
|
konzumace inhalačních a intravenózních anestetik
Časové okno: peroperačně 2-6 hodin
|
pro udržení dostatečné hloubky anestezie během záměrné hypotenze se vypočítá spotřeba inhalačních a intravenózních anestetik
|
peroperačně 2-6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas k úspěšné extubaci nasotracheální kanyly po anestezii
Časové okno: od ukončení operace do poanesteziologické péče, hodnoceno do jedné hodiny
|
časná extubace přípustná
|
od ukončení operace do poanesteziologické péče, hodnoceno do jedné hodiny
|
|
bezpečně propuštěn z oddělení poanesteziologické péče (pooperační zotavovací pokoj)
Časové okno: 2 hodiny
|
jako výpočet doby, kdy je pacient doručen do pooperační zotavovací místnosti, aby byl bezpečně propuštěn z zotavovací místnosti pomocí aldrete skóre (úroveň aktivity, dýchání, oběh, úroveň vědomí, okysličení) plně zpět na předoperační úroveň nebo deset skóre.
|
2 hodiny
|
|
vedlejší účinky a nežádoucí účinky
Časové okno: intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 48 hodin
|
zaznamenává jakékoli abnormální chirurgické nálezy nebo nálezy související s anestezií během tohoto příjmu
|
intraoperační a pooperační stadia, hodnoceno do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .