Усовершенствованная мультимодальная анестезия для пациентов, перенесших челюстно-лицевую хирургию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ортогнатическая хирургия (ортогнатическая хирургия) в настоящее время является одним из наиболее часто выполняемых оперативных вмешательств в челюстно-лицевой хирургии, поскольку она корректирует деформации лица, улучшает жевание зубов и сияние лица. В основном такие операции выполняются под назотрахеальной интубационной общей анестезией.
В связи с тем, что пациенты нуждались в неподвижности, низком давлении, контролируемой вентиляции и адекватной анальгезии во время анестезии при ортогнатической хирургии, расширенная мультимодальная анестезия, направленная на ускоренное восстановление после операции (ERAS), должна проводиться в условиях безопасности пациента. Концепция ERAS подчеркивает важность клинического междисциплинарного командного сотрудничества, включающего орохирургов, анестезиологов, операционных и постанестезиологических медсестер. Основные элементы ERAS заключаются в ведении всего периоперационного периода анестезии. В клинической практике внимание к полному анестезиологическому обеспечению во время операции включает точную глубину анестезии, адекватную мышечную релаксацию, несколько режимов купирования боли и адекватную анальгезию, поддержание стабильной температуры тела, использование целенаправленной инфузионной терапии, раннюю экстубацию и профилактику послеоперационная тошнота и рвота.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Тайвань, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Классификация анестезиологов Американского общества от I до III класса пациентов, перенесших челюстно-лицевые операции
- неограниченное открывание рта
- назотрахеальная интубация под общей анестезией не менее 120 минут.
Критерий исключения:
- больные артритом с ограниченным открыванием рта
- сахарный диабет при лечении инсулином
- эссенциальная артериальная гипертензия без контроля
- предшествующая история злокачественной гипертермии или личный или семейный анамнез
- стойкая дисфункция печени
- хроническая почечная недостаточность
- индекс массы тела ≥35 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
допустимая гипотензия во время операции при адекватной глубине анестезии и сердечном выбросе
Временное ограничение: интраоперационно 2-6 часов
|
для уменьшения интраоперационного кровотечения у пациентов, перенесших челюстно-лицевые операции, допускается преднамеренная гипотензия.
однако следует контролировать адекватную глубину анестезии, надлежащий сердечный выброс, параметры дыхания, температуру.
|
интраоперационно 2-6 часов
|
|
потребление ингаляционных и внутривенных анестетиков
Временное ограничение: интраоперационно 2-6 часов
|
для поддержания адекватной глубины анестезии при преднамеренной гипотензии рассчитывают расход ингаляционных и внутривенных анестетиков
|
интраоперационно 2-6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время для успешной экстубации назотрахеальной трубки после анестезии
Временное ограничение: от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
|
допустима ранняя экстубация
|
от окончания операции до постанестезиологического ухода, оценивается до одного часа
|
|
благополучно выписан из отделения посленаркозного ухода (послеоперационная палата восстановления)
Временное ограничение: 2 часа
|
при расчете времени от момента доставки пациента в послеоперационную палату пробуждения для безопасной выписки из палаты пробуждения с использованием оценок aldrete (уровень активности, дыхание, кровообращение, уровень сознания, оксигенация) полностью обратно до предоперационного уровня или десяти баллов.
|
2 часа
|
|
побочные эффекты и нежелательные явления
Временное ограничение: интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
|
записывает любые аномальные хирургические или связанные с анестезией результаты во время этой госпитализации
|
интраоперационный и послеоперационный этапы, оцениваемые до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ортогнатическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия