- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05485246
Cuidados Avançados em Anestesia Multimodal para Pacientes Submetidos à Cirurgia Oro-maxilo-facial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia ortognática (cirurgia ortognática) é atualmente um dos itens cirúrgicos mais realizados na cirurgia buco-maxilo-facial, pois corrige as deformidades faciais, melhora a mastigação dos dentes e o brilho facial. Em geral, o tipo de operação é realizado sob anestesia geral com intubação nasotraqueal.
Como os pacientes eram obrigados a ficar imóveis, com baixa pressão, ventilação controlada e analgesia adequada durante a anestesia em cirurgia ortognática, os cuidados avançados de anestesia multimodal desenvolvidos para a recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) devem ser conduzidos com segurança para o paciente. O conceito ERAS enfatiza a importância da cooperação do trabalho em equipe multidisciplinar clínica, incluindo orocirurgião, anestesiologista, enfermeiras operacionais e pós-anestésicas. Os elementos centrais do ERAS estão no gerenciamento de todo o período perioperatório de anestesia. Na prática clínica, o foco em todos os cuidados anestésicos durante a operação inclui profundidade anestésica precisa, relaxamento muscular adequado, múltiplos modos de dor controlada e analgesia adequada, manutenção da temperatura corporal estável, uso de terapia de infusão orientada para o objetivo, extubação precoce e prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sanmin Dist
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Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação de anestesiologistas de classe I a III da America Society submetidos a cirurgia oro-maxilo-facial
- abertura de boca ilimitada
- intubação nasotraqueal anestesia geral por pelo menos 120 minutos.
Critério de exclusão:
- pacientes com artrite com abertura limitada da boca
- diabetes com tratamento com insulina
- hipertensão essencial sem controle
- história pregressa de hipertermia maligna ou história pessoal ou familiar
- disfunção hepática persistente
- insuficiência renal crônica
- índice de massa corporal ≧35 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipotensão permitida durante a cirurgia com profundidade adequada de anestesia e débito cardíaco
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
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para diminuir o sangramento intra-operatório como paciente submetido a cirurgia oromaxilofacial, a hipotensão intencional é permitida.
no entanto, a profundidade adequada da anestesia, o débito cardíaco adequado, os parâmetros respiratórios e as temperaturas devem ser monitorados
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intraoperatório 2-6 horas
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consumo de anestésicos inalatórios e intravenosos
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
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para manter a profundidade adequada da anestesia durante a hipotensão intencional, os consumos de anestésicos inalatórios e intravenosos são calculados
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intraoperatório 2-6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para extubar com sucesso o tubo nasotraqueal após a anestesia
Prazo: desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
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extubação precoce permitida
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desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
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alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (sala de recuperação pós-operatória)
Prazo: 2 horas
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como calcular o tempo desde que o paciente chega à sala de recuperação pós-operatória para receber alta com segurança da sala de recuperação usando os escores de aldrete (nível de atividades, respiração, circulação, nível de consciência, oxigenação) de volta ao nível pré-operatório ou dez pontuações.
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2 horas
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efeitos colaterais e eventos adversos
Prazo: fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
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registra quaisquer achados cirúrgicos ou anestésicos anormais durante esta internação
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fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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