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Cuidados Avançados em Anestesia Multimodal para Pacientes Submetidos à Cirurgia Oro-maxilo-facial

5 de novembro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O objetivo desta pesquisa é desenvolver a partir de cuidados anestésicos multimodais aprimorados para verificar e otimizar estratégias ERAS para cirurgia ortognática. Se os elementos dos cuidados anestésicos puderem ser controlados com precisão, os fatores de pressão nocivos causados ​​pela cirurgia podem ser minimizados e os pacientes submetidos à cirurgia facial podem ser melhorados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

A cirurgia ortognática (cirurgia ortognática) é atualmente um dos itens cirúrgicos mais realizados na cirurgia buco-maxilo-facial, pois corrige as deformidades faciais, melhora a mastigação dos dentes e o brilho facial. Em geral, o tipo de operação é realizado sob anestesia geral com intubação nasotraqueal.

Como os pacientes eram obrigados a ficar imóveis, com baixa pressão, ventilação controlada e analgesia adequada durante a anestesia em cirurgia ortognática, os cuidados avançados de anestesia multimodal desenvolvidos para a recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) devem ser conduzidos com segurança para o paciente. O conceito ERAS enfatiza a importância da cooperação do trabalho em equipe multidisciplinar clínica, incluindo orocirurgião, anestesiologista, enfermeiras operacionais e pós-anestésicas. Os elementos centrais do ERAS estão no gerenciamento de todo o período perioperatório de anestesia. Na prática clínica, o foco em todos os cuidados anestésicos durante a operação inclui profundidade anestésica precisa, relaxamento muscular adequado, múltiplos modos de dor controlada e analgesia adequada, manutenção da temperatura corporal estável, uso de terapia de infusão orientada para o objetivo, extubação precoce e prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sanmin Dist
      • Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sem doenças sistêmicas óbvias que apresentem anatomia oro-maxilo-facial anormal precisam ser corrigidos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação de anestesiologistas de classe I a III da America Society submetidos a cirurgia oro-maxilo-facial
  • abertura de boca ilimitada
  • intubação nasotraqueal anestesia geral por pelo menos 120 minutos.

Critério de exclusão:

  • pacientes com artrite com abertura limitada da boca
  • diabetes com tratamento com insulina
  • hipertensão essencial sem controle
  • história pregressa de hipertermia maligna ou história pessoal ou familiar
  • disfunção hepática persistente
  • insuficiência renal crônica
  • índice de massa corporal ≧35 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão permitida durante a cirurgia com profundidade adequada de anestesia e débito cardíaco
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
para diminuir o sangramento intra-operatório como paciente submetido a cirurgia oromaxilofacial, a hipotensão intencional é permitida. no entanto, a profundidade adequada da anestesia, o débito cardíaco adequado, os parâmetros respiratórios e as temperaturas devem ser monitorados
intraoperatório 2-6 horas
consumo de anestésicos inalatórios e intravenosos
Prazo: intraoperatório 2-6 horas
para manter a profundidade adequada da anestesia durante a hipotensão intencional, os consumos de anestésicos inalatórios e intravenosos são calculados
intraoperatório 2-6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo para extubar com sucesso o tubo nasotraqueal após a anestesia
Prazo: desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
extubação precoce permitida
desde o término da cirurgia até os cuidados pós-anestésicos, avaliados até uma hora
alta com segurança da unidade de recuperação pós-anestésica (sala de recuperação pós-operatória)
Prazo: 2 horas
como calcular o tempo desde que o paciente chega à sala de recuperação pós-operatória para receber alta com segurança da sala de recuperação usando os escores de aldrete (nível de atividades, respiração, circulação, nível de consciência, oxigenação) de volta ao nível pré-operatório ou dez pontuações.
2 horas
efeitos colaterais e eventos adversos
Prazo: fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas
registra quaisquer achados cirúrgicos ou anestésicos anormais durante esta internação
fases intra e pós-operatórias, avaliadas até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-F(I)-20210211

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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