Avansert multimodal anestesibehandling for pasienter som gjennomgår munnkjeve- og ansiktskirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ortognatisk kirurgi (Orthognatisk kirurgi) er for tiden en av de mest utførte kirurgiske elementene innen oral og kjevekirurgi fordi den korrigerer ansiktsdeformasjoner, forbedrer tennertygging og ansiktsglødende. Generelt utføres den typen operasjoner under nasotrakeal intuberende generell anestesi.
På grunn av at pasientene var nødvendig for ubevegelig, lavt trykk, kontrollert ventilasjon og adekvat analgesi under anestesi som gjennomgikk ortognatisk kirurgi, bør avansert multimodal anestesibehandling som utvikler seg til Enhanced Recovery After Operation (ERAS) utføres under pasientsikkerhet. ERAS-konseptet understreker viktigheten av klinisk multidisiplinært teamarbeidssamarbeid, inkludert oro-kirurg, anestesilege, operasjons- og post-anestesisykepleiere. Kjerneelementene i ERAS ligger i håndteringen av hele den perioperative perioden med anestesi. I klinisk praksis inkluderer fokus på hele anestesibehandlingen under operasjonen presis anestesidybde, adekvat muskelavslapping, flere moduser for smertekontrollert og adekvat analgesi, stabil kroppstemperaturvedlikehold, bruk av målrettet infusjonsterapi, tidlig ekstubering og forebygging av postoperativ kvalme og oppkast.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung, Sanmin Dist, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- America Society anesthesiologist klassifisering klasse I til III pasienter som gjennomgår oro-maxillo-ansiktskirurgi
- ubegrenset munnåpning
- nasotrakeal intubasjon generell anestesi i minst 120 minutter.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med leddgikt med begrenset munnåpning
- diabetes med insulinbehandling
- essensiell hypertensjon uten kontrollert
- tidligere historie med ondartet hypertermi eller personlig eller familiehistorie
- vedvarende leverdysfunksjon
- kronisk nyresvikt
- kroppsmasseindeks ≧35 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tillatt hypotensjon under operasjon med tilstrekkelig dybde av anestesi og hjertevolum
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
|
for å redusere intraoperativ blødning når pasienten gjennomgår oromaxillofacial kirurgi, er forsettlig hypotensjon tillatt.
Imidlertid bør tilstrekkelig dybde av anestesi, riktig hjerteutgang, respirasjonsparametere, temperaturer overvåkes
|
intraoperativt 2-6 timer
|
|
inntak av inhalerte og intravenøse anestetika
Tidsramme: intraoperativt 2-6 timer
|
for å opprettholde tilstrekkelig dybde av anestesi under tilsiktet hypotensjon, beregnes forbruk av inhalerte og intravenøse anestetika
|
intraoperativt 2-6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til å lykkes med å ekstubere nasotrakealrøret etter anestesi
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
|
tidlig ekstubering tillatt
|
fra slutten av operasjonen til post-anestesibehandlingen, vurdert opp til en time
|
|
trygt utskrevet fra post-anestesiavdelingen (postoperativ utvinningsrom)
Tidsramme: 2 timer
|
som å beregne tiden fra pasienten leveres til postoperativ utvinningsrom for å bli trygt utskrevet fra utvinningsrommet ved å bruke aldrete-skårene (aktivitetsnivå, respirasjon, sirkulasjon, bevisst nivå, oksygenering) helt tilbake til preoperativt nivå eller ti skårer.
|
2 timer
|
|
bivirkninger og uønskede hendelser
Tidsramme: intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer
|
registrerer eventuelle unormale kirurgiske eller anestesirelaterte funn under denne innleggelsen
|
intraoperative og postoperative stadier, vurdert opp til 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang-I Cheng, Phd, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-F(I)-20210211
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .