NMN（ニコチンアミドモノヌクレオチド）が卵巣予備能の減少（早発卵巣不全を含む）に及ぼす影響
2022年10月9日 更新者：Peking University Third Hospital
卵巣予備能が低下した患者（早期卵巣機能不全を含む）に対するNMN（ニコチンアミドモノヌクレオチド）介入の効果
この研究の目的は、卵巣予備能が低下した患者（早発卵巣機能不全を含む）に対するニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）の効果を理解することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、DOR（POIを含む）の女性の生殖内分泌、免疫恒常性、および生殖転帰に対するNMNの影響を評価し、DOR（POIを含む）の介入戦略を提供するためのその根底にあるメカニズムを調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Jie Qiao, Ph.D.
- 電話番号：+86 010-82265080
- メール：jie.qiao@263.net
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主任研究者：
- Jie Qiao, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～36年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 20～40歳の個人。
- -抗ミュラー管ホルモンの濃度が1.1 ng / ml未満で、胞状卵胞数の値が5未満から7未満の範囲であり、3日目の卵胞刺激ホルモン（FSH）の血清濃度の2回の記録が10 IU / L以上.
- 外来診療所での継続的なモニタリングを主張できる個人。
- 現在、または介入の3か月前に他の研究プロジェクトに参加していない個人。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中または更年期の方。
- 非 46-XX 核型を持っていた、または既知の遺伝的病因に起因する個人。
- 骨盤手術を受けた個人。
- -過去5年以内にがん患者または化学療法/放射線療法を受けている。
- 糖尿病、高血圧、痛風、高尿酸血症などの慢性疾患を治療するために定期的な投薬が必要な人。
- 現在、減量薬または手術を受けている、または過去 2 か月以内の人。
- 過去 3 か月以内のホルモンレベル、食欲、炭水化物の吸収、および代謝に影響を与える薬物または漢方薬の使用。
- ナイアシン、ニコチンアミド、またはその他のビタミン B3 関連のサプリメント、または現在または過去 3 か月以内にコエンザイム Q10、ビタミン E などのその他のサプリメントを摂取している個人。
- 過去 3 か月以内に微生物叢に影響を与える抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスの使用。
- -研究に参加する資格がない重度の肝疾患または腎疾患のある個人。
- -重度の心血管疾患および脳血管疾患の病歴。
- 現在、重度の胃腸疾患に苦しんでいる、または栄養吸収に影響を与える可能性のある胃腸切除を受けている個人。
- 1日のアルコール摂取量が15g以上の方、または喫煙習慣のある方。
- てんかんやうつ病などの精神疾患で薬物治療が必要な方。
- B型肝炎、活動性結核、エイズなどの感染症に罹患している方
- -研究プロトコルに従うことができない、または従うことを望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMN介入
NMNの3ヶ月
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NMNカプセル（合計600mg/日）3ヶ月分
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プラセボコンパレーター：プラセボ
NMNを含まないプラセボの3か月
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NMNフリーのプラセボカプセルを3ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢組成の比較
時間枠：介入の2、8、12週間前後
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16Sメタゲノムによるプラセボ群と介入群との間の糞便サンプルの腸内細菌叢組成変化の決定。
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介入の2、8、12週間前後
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腸内代謝物の変化
時間枠：介入の2、8、12週間前後
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メタボロミクスによるNMN介入前後の腸内代謝物の変化の決定。
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介入の2、8、12週間前後
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血糖値
時間枠：介入の2、8、12週間前後
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介入後の血漿グルコース濃度の変化。
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介入の2、8、12週間前後
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空腹時インスリン
時間枠：介入の2、8、12週間前後
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介入後の血漿インスリン濃度の変化。
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介入の2、8、12週間前後
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AMHを含む内分泌ホルモン
時間枠：介入の3か月前後
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介入後の血清中のAMHレベルを含む内分泌ホルモンの変化。
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介入の3か月前後
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卵巣容積
時間枠：介入の3か月前後
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各卵巣のサイズは、初期卵胞期の各参加者の経膣超音波検査を使用して決定されます。
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介入の3か月前後
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卵胞数
時間枠：介入の3か月前後
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各卵巣のすべての胞状卵胞の数は、各参加者の経膣超音波検査を使用して決定されます。
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介入の3か月前後
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血中NAD+値
時間枠：介入の2、8、12週間前後
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介入後の全血NAD+レベルの変化。
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介入の2、8、12週間前後
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尿中のNAD関連代謝物の変化
時間枠：介入の2、8、12週間前後
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メタボロミクスによるNMN介入前後の尿中のNAD関連代謝物の変化の測定。
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介入の2、8、12週間前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。