NMN(Nicotinamide Mononucleotide)이 난소 예비력 감소(조기 난소 기능 부전 포함)에 미치는 영향
2022년 10월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
NMN(Nicotinamide Mononucleotide) 중재가 난소 예비력 감소(조기 난소 부전 포함) 환자에 미치는 영향
이 연구의 목적은 난소 예비력이 감소된 환자(조기 난소 기능 부전 포함)에 대한 니코틴아미드 모노뉴클레오티드(NMN)의 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DOR(POI 포함)이 있는 여성의 생식 내분비, 면역 항상성 및 생식 결과에 대한 NMN의 효과를 평가하고 DOR(POI 포함)에 대한 개입 전략을 제공하기 위한 기본 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Jie Qiao, Ph.D.
- 전화번호: +86 010-82265080
- 이메일: jie.qiao@263.net
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수석 연구원:
- Jie Qiao, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20~40세 개인.
- 항뮬러관 호르몬의 농도 < 1.1 ng/ml, 전정부 난포수 값의 범위는 5 미만에서 7 미만이며 3일째 난포 자극 호르몬(FSH) ≥10 IU/L의 혈청 농도에 대한 2개의 기록 .
- 외래에서 지속적인 모니터링을 주장할 수 있는 개인.
- 현재 또는 개입 전 3개월 동안 다른 연구 프로젝트에 참여하지 않는 개인.
제외 기준:
- 임신, 수유 또는 폐경기에 있는 개인.
- 46-XX 핵형이 아니거나 알려진 유전적 병인에 기인한 개인.
- 골반 수술을 받은 개인.
- 지난 5년 이내에 암 환자 또는 화학/방사선 치료를 받은 환자.
- 당뇨병, 고혈압, 통풍, 고요산혈증 등 만성질환 치료를 위해 정기적인 약물치료가 필요한 자
- 현재 체중 감량 약물 또는 수술을 받고 있거나 지난 2개월 이내에 개인.
- 지난 3개월 이내에 호르몬 수치, 식욕, 탄수화물 흡수 및 신진대사에 영향을 미치는 약물 또는 한약을 사용했습니다.
- 니아신, 니코틴아미드 또는 기타 비타민 B3 관련 보충제 또는 코엔자임 Q10, 비타민 E와 같은 기타 보충제를 현재 또는 지난 3개월 이내에 복용한 개인.
- 지난 3개월 이내에 식물상에 영향을 미치는 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스의 사용.
- 연구에 참여할 자격이 없는 심각한 간 질환 또는 신장 질환이 있는 개인.
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력.
- 현재 중증 위장병을 앓고 있거나 영양소 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 절제술을 받고 있는 개인.
- 하루 15g 이상의 음주를 하거나 흡연 습관이 있는 사람.
- 간질 및 우울증과 같은 정신 질환에 대한 약물 치료가 필요한 개인.
- B형 간염, 활동성 결핵, 에이즈 등 전염병을 앓고 있는 사람
- 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMN 개입
NMN 3개월
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NMN 캡슐(총 600mg/일) 3개월
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위약 비교기: 위약
NMN이 없는 위약 3개월
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3개월 동안 NMN이 없는 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 구성 비교
기간: 개입 2주, 8주, 12주 전후
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16S metagenomic에 의해 위약군과 개입군 사이의 대변 샘플의 장내 미생물 구성 변화를 결정합니다.
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개입 2주, 8주, 12주 전후
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장 대사 산물의 변화
기간: 개입 2주, 8주, 12주 전후
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Metabolomics에 의한 NMN 개입 전후의 장내 대사 산물의 변경 결정.
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개입 2주, 8주, 12주 전후
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혈당 수치
기간: 개입 2주, 8주, 12주 전후
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개입 후 혈장 포도당 농도의 변화.
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개입 2주, 8주, 12주 전후
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단식 인슐린
기간: 개입 2주, 8주, 12주 전후
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개입 후 혈장 인슐린 농도의 변화.
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개입 2주, 8주, 12주 전후
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AMH를 포함한 내분비 호르몬
기간: 개입 3개월 전과 후
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개입 후 혈청 내 AMH 수준을 포함한 내분비 호르몬의 변화.
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개입 3개월 전과 후
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난소 용적
기간: 개입 3개월 전과 후
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각 난소의 크기는 초기 난포 단계에서 각 참가자에 대한 경질 초음파를 사용하여 결정됩니다.
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개입 3개월 전과 후
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난포 번호
기간: 개입 3개월 전과 후
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각 난소에 있는 모든 상악 난포의 수는 각 참가자에 대한 경질 초음파를 사용하여 결정됩니다.
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개입 3개월 전과 후
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혈중 NAD+ 수치
기간: 개입 2주, 8주, 12주 전후
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개입 후 전혈 NAD+ 수준의 변화.
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개입 2주, 8주, 12주 전후
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소변 내 NAD 관련 대사물의 변화
기간: 개입 2주, 8주, 12주 전후
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Metabolomics에 의한 NMN 개입 전후의 소변에서 NAD 관련 대사 산물의 변화 결정.
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개입 2주, 8주, 12주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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