NMN:n (nikotiiniamidimononukleotidin) vaikutus munasarjojen vähenemiseen (mukaan lukien ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta)
sunnuntai 9. lokakuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
NMN (nikotiiniamidimononukleotidi) -intervention vaikutus potilaisiin, joilla on vähentynyt munasarjavarasto (mukaan lukien ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta)
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää nikotiiniamidimononukleotidin (NMN) vaikutus potilaisiin, joilla on vähentynyt munasarjavarasto (mukaan lukien ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NMN:n vaikutuksia lisääntymiskykyyn hormonitoimintaan, immuunijärjestelmän homeostaasiin ja lisääntymistuloksiin naisilla, joilla on DOR (mukaan lukien POI), ja tutkia sen taustalla olevia mekanismeja DOR:n (mukaan lukien POI) interventiostrategioiden tarjoamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jie Qiao, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 010-82265080
- Sähköposti: jie.qiao@263.net
-
Päätutkija:
- Jie Qiao, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat henkilöt.
- Anti-Muller-hormonin pitoisuudet < 1,1 ng/ml, antraalirakkuloiden lukumäärän arvot vaihtelevat alle 5:stä alle 7:ään ja kaksi tallennusta seerumin 3. päivän follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuuksista ≥10 IU/L .
- Henkilöt, jotka voivat vaatia jatkuvaa seurantaa poliklinikalla.
- Henkilöt, jotka eivät osallistu muihin tutkimusprojekteihin tällä hetkellä tai 3 kuukautta ennen interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, imetyksen tai vaihdevuosien aikana.
- Henkilöt, joilla oli ei-46-XX karyotyyppi tai joiden syynä on tunnettu geneettinen etiologia.
- Henkilöt, joille on tehty lantioleikkaus.
- Syöpäpotilaat tai kemo-/sädehoitoa viimeisten 5 vuoden aikana saaneet.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat säännöllistä lääkitystä kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, kihdin, hyperurikemian jne., hoitoon.
- Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä tai -leikkausta tai viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Hormonitasoihin, ruokahaluon, hiilihydraattien imeytymiseen ja aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden tai perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka käyttävät niasiinia, nikotiiniamidia tai muita B3-vitamiiniin liittyviä lisäravinteita tai muita lisäravinteita, kuten koentsyymi Q10, E-vitamiini tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Flooraan vaikuttavien antibioottien, probioottien tai prebioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on vaikea maksasairaus tai munuaissairaus ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen.
- Lääketieteellinen historia vakavista sydän- ja aivoverisuonisairauksista.
- Henkilöt, jotka kärsivät tällä hetkellä vakavista maha-suolikanavan sairauksista tai joille tehdään maha-suolikanavan resektio, joka voi vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen.
- Henkilöt, jotka juovat yli 15 g alkoholia päivässä tai joilla on tupakointitapa.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat lääkehoitoa mielenterveysongelmiin, kuten epilepsiaan ja masennukseen.
- Henkilöt, jotka kärsivät tartuntataudeista, kuten hepatiitti B, aktiivinen tuberkuloosi, AIDS jne.
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMN:n väliintulo
3 kuukautta NMN
|
NMN-kapselit (yhteensä 600 mg/vrk) 3 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
3 kuukautta NMN-vapaata lumelääkettä
|
NMN-vapaat lumekapselit 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen vertailu
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
Ulostenäytteiden suoliston mikrobiotan koostumuksen muutoksen määrittäminen plaseboryhmän ja interventioryhmän välillä 16S-metagenomisella.
|
ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
|
Suoliston metaboliittien muutokset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
Suoliston metaboliittien muutosten määrittäminen ennen ja jälkeen NMN-interventiota metabolomiikalla.
|
ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
|
Verensokeritaso
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
Muutokset plasman glukoosipitoisuudessa toimenpiteen jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
Muutokset plasman insuliinipitoisuudessa toimenpiteen jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
|
Endokriiniset hormonit, mukaan lukien AMH
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
|
Muutokset endokriinisissä hormoneissa, mukaan lukien AMH-tasot seerumissa toimenpiteen jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
|
|
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
|
Kunkin munasarjan koko määritetään käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta kullekin osallistujalle varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa.
|
ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
|
|
Follikkelin numero
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
|
Kunkin munasarjan kaikkien antrumirakkuloiden lukumäärä määritetään käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta jokaiselle osallistujalle.
|
ennen ja jälkeen 3 kuukauden interventiota
|
|
Veren NAD+-taso
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
Muutokset kokoveren NAD+-tasossa toimenpiteen jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
|
Muutokset NAD:iin liittyvissä metaboliiteissa virtsassa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
NAD:iin liittyvien metaboliittien muutosten määrittäminen virtsassa ennen ja jälkeen NMN-interventiota metabolomiikalla.
|
ennen ja jälkeen 2, 8, 12 viikon interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden tietoja pyydetään pitämään luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .