さまざまな種類のがん患者における 18F-FAPI および 18F-FDG PET/CT (FAPI-VTC)
さまざまな種類のがん患者の評価における 18F-FAPI と 18F-FDG PET/CT の比較に関する前向き研究
FAP は、90% の上皮癌の癌関連線維芽細胞 (CAF) で過剰発現しています。
現在、68Ga 線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (FAPI) は、多くの種類の腫瘍で有望な診断的価値を示しています。
しかし、18F-FAPI と 18F-FDG PET/CT における各種がんの診断値を直接比較した研究は現在のところありません。
したがって、さまざまな種類の癌における 18F-FAPI PET/CT の価値を調査し、それを 18F-FDG PET/CT と比較する前向き研究を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
線維芽細胞活性化タンパク質 (FAP) は、線維芽細胞膜に位置するジペプチジル ペプチダーゼ IV (DPP-IV) ファミリーに属するセリン プロテアーゼです。
FAP は、原発性および転移性肝がんを含む 90% の上皮性がんのがん関連線維芽細胞 (CAF) で過剰発現しています。
したがって、FAP を標的とした放射性医薬品は、CAF の可視化のための有望なアプローチと見なすことができます。
CAFは腫瘍間質の重要な構成要素であり、癌細胞の増殖を促進し、予後不良と関連しています。
現在、ガリウム 68 (68Ga)-線維芽細胞活性化タンパク質阻害剤 (FAPI) は、肺がん、胃がん、腹膜がんを含む多くの種類の腫瘍で有望な診断的価値を示しています。
しかし、18F-FAPI と 18F-FDG PET/CT における各種がんの診断値を直接比較した研究は現在のところありません。
したがって、さまざまな種類の癌における 18F-FAPI PET/CT の価値を調査し、それを 18F-FDG PET/CT と比較する前向き研究を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rusen Zhang, MD
- 電話番号：0086-13642328295
- メール：zhangrusen2015@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linqi Zhang, PhD
- 電話番号：0086-18825135918
- メール：zhanglinqi0909@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）;
- 悪性腫瘍が疑われる、または新たに診断された、または以前に治療された患者（裏付けとなる証拠には、CT、MRI、および病理学レポートが含まれる場合があります）;
- 18F-FAPI PET/CT と 18F-FDG PET/CT スキャンの両方を予定していた患者。
- 臨床研究倫理委員会のガイドラインに従って、インフォームドコンセント（参加者、親または法定代理人が署名）および同意を提供できた患者。
除外基準:
- 非悪性病変のある患者;
- 妊娠中の患者;
- 研究参加者、親、または法定代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または望まない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：18F-FAPI PET/CT
各被験者は、2 週間以内に 18F-FDG と 68Ga-FAPI PET/CT スキャンの両方を受けました
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各被験者は 18F-FDG と 68Ga-FAPI PET/CT スキャンの両方を 1 週間以内に受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大標準取り込み値 (SUVmax)
時間枠：30日
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18F-FDG PET/CT と 18F-FAPI PET/CT の SUVmax
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ターゲット対バックグラウンド比 (TBR)
時間枠：30日
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標的対背景比 (TBR) は、病変の SUVmax を軟部組織の背景の SUVmax で割ることによって計算されました。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rusen Zhang, MD、Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月1日
最初の投稿 (実際)
2022年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FAPI-malignancy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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