Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG у пациентов с различными видами рака (FAPI-VTC)

1 августа 2022 г. обновлено: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Проспективное исследование по сравнению 18F-FAPI и 18F-FDG ПЭТ/КТ в оценке пациентов с различными типами рака

FAP сверхэкспрессируется в ассоциированных с раком фибробластах (CAF) 90% эпителиальных карцином. В настоящее время ингибитор белка активации 68Ga-фибробластов (FAPI) показал многообещающую диагностическую ценность при многих типах опухолей. Однако в настоящее время нет исследований прямого сравнения диагностической ценности различных типов рака при ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG. Поэтому мы провели проспективное исследование, чтобы изучить значение ПЭТ/КТ с 18F-FAPI при различных типах рака и сравнить его с ПЭТ/КТ с 18F-FDG.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Белок активации фибробластов (FAP) представляет собой сериновую протеазу, принадлежащую к семейству дипептидилпептидаз-IV (DPP-IV), локализованных в мембранах фибробластов. FAP сверхэкспрессируется в ассоциированных с раком фибробластах (CAF) 90% эпителиальных карцином, включая первичный и метастатический рак печени. Следовательно, радиофармпрепараты, нацеленные на FAP, можно считать перспективным подходом для визуализации CAF. CAF являются важным компонентом стромы опухоли, способствуют росту раковых клеток и связаны с плохим прогнозом. В настоящее время галлий 68 (68Ga)-ингибитор белка активации фибробластов (FAPI) показал многообещающую диагностическую ценность при многих типах опухолей, включая рак легких, карциному желудка, карциному брюшины. Однако в настоящее время нет исследований прямого сравнения диагностической ценности различных типов рака при ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и 18F-FDG. Поэтому мы провели проспективное исследование, чтобы изучить значение ПЭТ/КТ с 18F-FAPI при различных типах рака и сравнить его с ПЭТ/КТ с 18F-FDG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rusen Zhang, MD
  • Номер телефона: 0086-13642328295
  • Электронная почта: zhangrusen2015@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Linqi Zhang, PhD
  • Номер телефона: 0086-18825135918
  • Электронная почта: zhanglinqi0909@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые пациенты (в возрасте от 18 лет и старше);
  2. пациенты с подозреваемыми или недавно диагностированными или ранее леченными злокачественными опухолями (подтверждающие доказательства могут включать КТ, МРТ и отчет о патологии);
  3. пациенты, которым были назначены ПЭТ/КТ с 18F-FAPI и ПЭТ/КТ с 18F-FDG;
  4. пациенты, которые смогли предоставить информированное согласие (подписанное участником, родителем или законным представителем) и согласие в соответствии с руководящими принципами Комитета по этике клинических исследований.

Критерий исключения:

  1. пациенты с незлокачественными поражениями;
  2. пациентки с беременностью;
  3. неспособность или нежелание участника исследования, родителя или законного представителя дать письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-ФАПИ ПЭТ/КТ
Каждый субъект прошел сканирование ПЭТ / КТ с 18F-FDG и 68Ga-FAPI в течение 2 недель.
Диагностический тест: 18F-FAPI ПЭТ/КТ и 18F-FDG ПЭТ/КТ
Каждый субъект проходит сканирование ПЭТ/КТ с 18F-FDG и 68Ga-FAPI в течение 1 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: 30 дней
SUVmax 18F-FDG PET/CT и 18F-FAPI PET/CT
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение цели к фону (TBR)
Временное ограничение: 30 дней
Отношение мишень-фон (TBR) рассчитывали путем деления SUVmax поражения на SUVmax фона мягких тканей.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPI-malignancy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18F-FAPI ПЭТ/КТ и 18F-FDG ПЭТ/КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться