Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT bij patiënten met verschillende soorten kanker (FAPI-VTC)

1 augustus 2022 bijgewerkt door: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Een prospectief onderzoek naar de vergelijking van 18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT bij de evaluatie van patiënten met verschillende soorten kanker

FAP komt tot overexpressie in de kankergeassocieerde fibroblasten (CAF's) van 90% epitheelcarcinomen. Momenteel heeft 68Ga-fibroblast-activeringseiwitremmer (FAPI) een veelbelovende diagnostische waarde getoond in veel soorten tumoren. Er zijn momenteel echter geen studies over een rechtstreekse vergelijking van de diagnosewaarde van verschillende soorten kanker in 18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT. Daarom hebben we een prospectieve studie uitgevoerd om de waarde van 18F-FAPI PET/CT bij verschillende soorten kanker te onderzoeken en te vergelijken met 18F-FDG PET/CT.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibroblast-activeringseiwit (FAP) is een serineprotease dat behoort tot de dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) familie die zich in fibroblastmembranen bevindt. FAP komt tot overexpressie in de met kanker geassocieerde fibroblasten (CAF's) van 90% epitheelcarcinomen, waaronder primaire en gemetastaseerde leverkanker. Daarom kunnen op FAP gerichte radiofarmaca worden beschouwd als een veelbelovende benadering voor de visualisatie van CAF's. CAF's zijn een cruciaal onderdeel van tumor-stroma, bevorderen de groei van kankercellen en worden geassocieerd met een slechte prognose. Momenteel heeft Gallium 68 (68Ga) -fibroblastactiveringseiwitremmer (FAPI) een veelbelovende diagnostische waarde getoond bij veel soorten tumoren, waaronder longkanker, maagcarcinomen en peritoneale carcinomen. Er zijn momenteel echter geen studies over een rechtstreekse vergelijking van de diagnosewaarde van verschillende soorten kanker in 18F-FAPI en 18F-FDG PET/CT. Daarom hebben we een prospectieve studie uitgevoerd om de waarde van 18F-FAPI PET/CT bij verschillende soorten kanker te onderzoeken en te vergelijken met 18F-FDG PET/CT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassen patiënten (leeftijd 18 jaar of bestelling);
  2. patiënten met vermoedelijke of nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde kwaadaardige tumoren (ondersteunend bewijs kan CT-, MRI- en pathologierapport zijn);
  3. patiënten die zowel 18F-FAPI PET/CT- als 18F-FDG PET/CT-scans hadden gepland;
  4. patiënten die geïnformeerde toestemming konden geven (ondertekend door deelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger) en instemden volgens de richtlijnen van de Clinical Research Ethics Committee.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met niet-kwaadaardige laesies;
  2. patiënten met zwangerschap;
  3. het onvermogen of de onwil van de onderzoeksdeelnemer, ouder of wettelijke vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-FAPI PET/CT
Elke proefpersoon onderging binnen 2 weken zowel 18F-FDG- als 68Ga-FAPI PET/CT-scans
Diagnostische toets: 18F-FAPI PET/CT en 18F-FDG PET/CT
Elke proefpersoon ondergaat binnen 1 week zowel 18F-FDG- als 68Ga-FAPI PET/CT-scans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax)
Tijdsspanne: 30 dagen
De SUVmax van 18F-FDG PET/CT en 18F-FAPI PET/CT
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De target-to-background-ratio (TBR)
Tijdsspanne: 30 dagen
De target-to-background ratio (TBR) werd berekend door de SUVmax van de laesie te delen door de SUVmax van weke delen achtergrond
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPI-malignancy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren