Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT em pacientes com vários tipos de câncer (FAPI-VTC)

1 de agosto de 2022 atualizado por: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Um estudo prospectivo de comparação entre 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT na avaliação de pacientes com vários tipos de câncer

A FAP é superexpressa nos fibroblastos associados ao câncer (CAFs) de 90% dos carcinomas epiteliais. Atualmente, o inibidor da proteína de ativação de fibroblastos 68Ga (FAPI) tem mostrado valor diagnóstico promissor em muitos tipos de tumores. No entanto, atualmente não há estudos sobre comparação direta do valor diagnóstico de vários tipos de câncer em 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT. Portanto, realizamos um estudo prospectivo para investigar o valor do 18F-FAPI PET/CT em vários tipos de câncer e compará-lo com o 18F-FDG PET/CT.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A proteína de ativação de fibroblastos (FAP) é uma serina protease pertencente à família das dipeptidil peptidases-IV (DPP-IV) localizada nas membranas dos fibroblastos. A FAP é superexpressa nos fibroblastos associados ao câncer (CAFs) de 90% dos carcinomas epiteliais, incluindo câncer de fígado primário e metastático. Portanto, os radiofármacos direcionados à FAP podem ser considerados uma abordagem promissora para a visualização de CAFs. Os CAFs são componentes cruciais do estroma tumoral, promovem o crescimento de células cancerígenas e estão associados a um mau prognóstico. Atualmente, o inibidor da proteína de ativação de fibroblastos Gálio 68 (68Ga) (FAPI) tem mostrado um valor diagnóstico promissor em muitos tipos de tumores, incluindo câncer de pulmão, carcinomas gástricos e carcinomas peritoneais. No entanto, atualmente não há estudos sobre comparação direta do valor diagnóstico de vários tipos de câncer em 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT. Portanto, realizamos um estudo prospectivo para investigar o valor do 18F-FAPI PET/CT em vários tipos de câncer e compará-lo com o 18F-FDG PET/CT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes adultos (maiores de 18 anos ou ordem);
  2. pacientes com tumores malignos suspeitos, recém-diagnosticados ou previamente tratados (evidências de apoio podem incluir tomografia computadorizada, ressonância magnética e relatório de patologia);
  3. pacientes que agendaram PET/CT 18F-FAPI e PET/CT 18F-FDG;
  4. pacientes que estavam aptos a fornecer consentimento informado (assinado pelo participante, pais ou representante legal) e assentimento de acordo com as orientações do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica.

Critério de exclusão:

  1. pacientes com lesões não malignas;
  2. pacientes com gravidez;
  3. a incapacidade ou falta de vontade do participante da pesquisa, pai ou representante legal de fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 18F-FAPI PET/CT
Cada sujeito foi submetido a exames PET/CT 18F-FDG e 68Ga-FAPI em 2 semanas
Teste de diagnostico: 18F-FAPI PET/CT e 18F-FDG PET/CT
Cada sujeito passa por exames PET/CT 18F-FDG e 68Ga-FAPI dentro de 1 semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor máximo de absorção padronizada (SUVmax)
Prazo: 30 dias
O SUVmax de 18F-FDG PET/CT e 18F-FAPI PET/CT
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação alvo-fundo (TBR)
Prazo: 30 dias
A relação alvo-fundo (TBR) foi calculada dividindo o SUVmax da lesão pelo SUVmax do tecido mole de fundo
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAPI-malignancy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em 18F-FAPI PET/CT e 18F-FDG PET/CT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Taiwan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever