Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT hos patienter med forskellige kræfttyper (FAPI-VTC)

1. august 2022 opdateret af: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

En prospektiv undersøgelse af sammenligning 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT i evalueringen af ​​patienter med forskellige typer kræft

FAP er overudtrykt i de cancerassocierede fibroblaster (CAF'er) af 90% epiteliale carcinomer. I øjeblikket har 68Ga-fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI) vist lovende diagnostisk værdi i mange typer tumorer. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen undersøgelser af head-to-head sammenligning af diagnoseværdi af forskellige typer kræft i 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT. Derfor gennemførte vi en prospektiv undersøgelse for at undersøge værdien af ​​18F-FAPI PET/CT i forskellige typer kræft og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinprotease, der tilhører dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-familien placeret i fibroblastmembraner. FAP er overudtrykt i de cancerassocierede fibroblaster (CAF'er) af 90% epiteliale carcinomer, inklusive primær og metastatisk levercancer. Derfor kan FAP-målrettede radiofarmaka betragtes som en lovende tilgang til visualisering af CAF'er. CAF'er er en afgørende komponent i tumorstroma, fremmer væksten af ​​kræftceller og er forbundet med dårlig prognose. I øjeblikket har Gallium 68 (68Ga)-fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI) vist lovende diagnostisk værdi i mange typer af tumorer, herunder lungekræft, gastriske karcinomer, peritoneale karcinomer. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen undersøgelser af head-to-head sammenligning af diagnoseværdi af forskellige typer kræft i 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT. Derfor gennemførte vi en prospektiv undersøgelse for at undersøge værdien af ​​18F-FAPI PET/CT i forskellige typer kræft og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. voksne patienter (i alderen 18 år eller orden);
  2. patienter med mistænkte eller nyligt diagnosticerede eller tidligere behandlede maligne tumorer (understøttende bevis kan omfatte CT, MR og patologirapport);
  3. patienter, der havde planlagt både 18F-FAPI PET/CT- og 18F-FDG PET/CT-scanninger;
  4. patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med ikke-maligne læsioner;
  2. patienter med graviditet;
  3. forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FAPI PET/CT
Hvert individ gennemgik både 18F-FDG og 68Ga-FAPI PET/CT-scanninger inden for 2 uger
Diagnostisk test: 18F-FAPI PET/CT og 18F-FDG PET/CT
Hvert forsøgsperson gennemgår både 18F-FDG og 68Ga-FAPI PET/CT-scanninger inden for 1 uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax)
Tidsramme: 30 dage
SUVmax for 18F-FDG PET/CT og 18F-FAPI PET/CT
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål-til-baggrund-forholdet (TBR)
Tidsramme: 30 dage
Mål-til-baggrundsforholdet (TBR) blev beregnet ved at dividere SUVmax for læsionen med SUVmax for bløddelsbaggrund
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2022

Først opslået (Faktiske)

3. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPI-malignancy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner