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18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten (FAPI-VTC)

1. August 2022 aktualisiert von: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Eine prospektive Studie zum Vergleich von 18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT bei der Beurteilung von Patienten mit verschiedenen Krebsarten

FAP wird in den krebsassoziierten Fibroblasten (CAFs) von 90 % Epithelkarzinomen überexprimiert. Derzeit hat der 68Ga-Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI) bei vielen Tumorarten einen vielversprechenden diagnostischen Wert gezeigt. Allerdings liegen derzeit keine Studien zum Kopf-an-Kopf-Vergleich der diagnostischen Wertigkeit verschiedener Krebsarten in 18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT vor. Daher haben wir eine prospektive Studie durchgeführt, um den Wert der 18F-FAPI-PET/CT bei verschiedenen Krebsarten zu untersuchen und mit der 18F-FDG-PET/CT zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fibroblasten-Aktivierungsprotein (FAP) ist eine Serinprotease, die zur Familie der Dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV) gehört und sich in Fibroblastenmembranen befindet. FAP wird in den krebsassoziierten Fibroblasten (CAFs) von 90 % Epithelkarzinomen, einschließlich primärem und metastasiertem Leberkrebs, überexprimiert. Daher können FAP-gerichtete Radiopharmaka als vielversprechender Ansatz für die Visualisierung von CAFs angesehen werden. CAFs sind ein entscheidender Bestandteil des Tumorstromas, fördern das Wachstum von Krebszellen und sind mit einer schlechten Prognose verbunden. Derzeit hat Gallium 68 (68Ga)-Fibroblasten-Aktivierungsprotein-Inhibitor (FAPI) einen vielversprechenden diagnostischen Wert bei vielen Arten von Tumoren, einschließlich Lungenkrebs, Magenkarzinomen und Peritonealkarzinomen, gezeigt. Allerdings liegen derzeit keine Studien zum Kopf-an-Kopf-Vergleich der diagnostischen Wertigkeit verschiedener Krebsarten in 18F-FAPI und 18F-FDG PET/CT vor. Daher haben wir eine prospektive Studie durchgeführt, um den Wert der 18F-FAPI-PET/CT bei verschiedenen Krebsarten zu untersuchen und mit der 18F-FDG-PET/CT zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. erwachsene Patienten (ab 18 Jahren);
  2. Patienten mit vermuteten oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten bösartigen Tumoren (unterstützende Beweise können CT, MRT und Pathologiebericht umfassen);
  3. Patienten, die sowohl 18F-FAPI-PET/CT- als auch 18F-FDG-PET/CT-Scans geplant hatten;
  4. Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (unterschrieben von Teilnehmer, Elternteil oder gesetzlichem Vertreter) und Zustimmung gemäß den Richtlinien der Ethikkommission für klinische Forschung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit nicht bösartigen Läsionen;
  2. Patienten mit Schwangerschaft;
  3. die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-FAPI-PET/CT
Jeder Proband wurde innerhalb von 2 Wochen sowohl 18F-FDG- als auch 68Ga-FAPI-PET/CT-Scans unterzogen
Diagnosetest: 18F-FAPI-PET/CT und 18F-FDG-PET/CT
Jeder Proband wird innerhalb von 1 Woche sowohl 18F-FDG- als auch 68Ga-FAPI-PET/CT-Scans unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler standardisierter Aufnahmewert (SUVmax)
Zeitfenster: 30 Tage
Der SUVmax von 18F-FDG PET/CT und 18F-FAPI PET/CT
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR)
Zeitfenster: 30 Tage
Das Ziel-zu-Hintergrund-Verhältnis (TBR) wurde berechnet, indem der SUVmax der Läsion durch den SUVmax des Weichteilhintergrunds dividiert wurde
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPI-malignancy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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