Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT hos pasienter med ulike typer kreft (FAPI-VTC)

1. august 2022 oppdatert av: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

En prospektiv studie på sammenligning av 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT i evaluering av pasienter med ulike typer kreft

FAP er overuttrykt i kreftassosierte fibroblaster (CAFs) av 90 % epiteliale karsinomer. For tiden har 68Ga-fibroblast aktiveringsproteinhemmer (FAPI) vist lovende diagnostisk verdi i mange typer svulster. Imidlertid er det foreløpig ingen studier på head-to-head sammenligning av diagnoseverdi for ulike typer kreft i 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT. Derfor gjennomførte vi en prospektiv studie for å undersøke verdien av 18F-FAPI PET/CT i ulike typer kreft, og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er en serinprotease som tilhører dipeptidylpeptidase-IV (DPP-IV)-familien lokalisert i fibroblastmembraner. FAP er overuttrykt i kreftassosierte fibroblaster (CAFs) av 90 % epiteliale karsinomer, inkludert primær og metastatisk leverkreft. Derfor kan FAP-målrettede radiofarmasøytiske midler betraktes som en lovende tilnærming for visualisering av CAF. CAF er en avgjørende komponent i tumorstroma, fremmer veksten av kreftceller og er assosiert med dårlig prognose. For tiden har Gallium 68 (68Ga)-fibroblastaktiveringsproteinhemmer (FAPI) vist lovende diagnostisk verdi i mange typer svulster, inkludert lungekreft, gastriske karsinomer, peritoneale karsinomer. Imidlertid er det foreløpig ingen studier på head-to-head sammenligning av diagnoseverdi for ulike typer kreft i 18F-FAPI og 18F-FDG PET/CT. Derfor gjennomførte vi en prospektiv studie for å undersøke verdien av 18F-FAPI PET/CT i ulike typer kreft, og sammenligne den med 18F-FDG PET/CT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne pasienter (i alderen 18 år eller rekkefølge);
  2. pasienter med mistenkt eller nylig diagnostisert eller tidligere behandlet ondartede svulster (understøttende bevis kan inkludere CT, MR og patologirapport);
  3. pasienter som hadde planlagt både 18F-FAPI PET/CT- og 18F-FDG PET/CT-skanninger;
  4. pasienter som var i stand til å gi informert samtykke (signert av deltaker, forelder eller juridisk representant) og samtykke i henhold til retningslinjene til den kliniske forskningsetiske komiteen.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med ikke-maligne lesjoner;
  2. pasienter med graviditet;
  3. manglende evne eller vilje til forskningsdeltakeren, forelderen eller den juridiske representanten til å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-FAPI PET/CT
Hvert individ gjennomgikk både 18F-FDG og 68Ga-FAPI PET/CT-skanninger innen 2 uker
Diagnostisk test: 18F-FAPI PET/CT og 18F-FDG PET/CT
Hvert individ gjennomgår både 18F-FDG og 68Ga-FAPI PET/CT-skanninger innen 1 uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal standardisert opptaksverdi (SUVmax)
Tidsramme: 30 dager
SUVmax for 18F-FDG PET/CT og 18F-FAPI PET/CT
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål-til-bakgrunn-forholdet (TBR)
Tidsramme: 30 dager
Mål-til-bakgrunn-forholdet (TBR) ble beregnet ved å dele SUVmax for lesjonen med SUVmax for bløtvevsbakgrunn
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAPI-malignancy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere