TEP/TDM au 18F-FAPI et au 18F-FDG chez des patients atteints de divers types de cancer (FAPI-VTC)
1 août 2022 mis à jour par: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Une étude prospective sur la comparaison TEP/TDM au 18F-FAPI et au 18F-FDG dans l'évaluation de patients atteints de divers types de cancer
La FAP est surexprimée dans les fibroblastes associés au cancer (CAF) de 90 % des carcinomes épithéliaux.
Actuellement, l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes 68Ga (FAPI) a montré une valeur diagnostique prometteuse dans de nombreux types de tumeurs.
Cependant, il n'existe actuellement aucune étude sur la comparaison directe de la valeur diagnostique de divers types de cancer dans la TEP/TDM au 18F-FAPI et au 18F-FDG.
Par conséquent, nous avons mené une étude prospective pour étudier la valeur de la TEP/TDM au 18F-FAPI dans divers types de cancer et la comparer à la TEP/TDM au 18F-FDG.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La protéine d'activation des fibroblastes (FAP) est une sérine protéase qui appartient à la famille des dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) située dans les membranes des fibroblastes.
La FAP est surexprimée dans les fibroblastes associés au cancer (CAF) de 90 % des carcinomes épithéliaux, y compris le cancer du foie primitif et métastatique.
Par conséquent, les radiopharmaceutiques ciblés FAP peuvent être considérés comme une approche prometteuse pour la visualisation des CAF.
Les CAF sont des composants cruciaux du stroma tumoral, favorisent la croissance des cellules cancéreuses et sont associés à un mauvais pronostic.
Actuellement, l'inhibiteur de la protéine d'activation des fibroblastes Gallium 68 (68Ga) (FAPI) a montré une valeur diagnostique prometteuse dans de nombreux types de tumeurs, y compris le cancer du poumon, les carcinomes gastriques, les carcinomes péritonéaux.
Cependant, il n'existe actuellement aucune étude sur la comparaison directe de la valeur diagnostique de divers types de cancer dans la TEP/TDM au 18F-FAPI et au 18F-FDG.
Par conséquent, nous avons mené une étude prospective pour étudier la valeur de la TEP/TDM au 18F-FAPI dans divers types de cancer et la comparer à la TEP/TDM au 18F-FDG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rusen Zhang, MD
- Numéro de téléphone: 0086-13642328295
- E-mail: zhangrusen2015@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linqi Zhang, PhD
- Numéro de téléphone: 0086-18825135918
- E-mail: zhanglinqi0909@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de 18 ans ou sur commande);
- les patients atteints de tumeurs malignes soupçonnées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure un rapport de tomodensitométrie, d'IRM et de pathologie);
- les patients qui avaient programmé à la fois une TEP/TDM 18F-FAPI et une TEP/TDM 18F-FDG ;
- les patients qui ont pu fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou un représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.
Critère d'exclusion:
- patients présentant des lésions non malignes ;
- patientes enceintes;
- l'incapacité ou la réticence du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal à fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 18F-FAPI TEP/TDM
Chaque sujet a subi à la fois des scans TEP/CT 18F-FDG et 68Ga-FAPI dans les 2 semaines
|
Chaque sujet subit à la fois des scans TEP/CT 18F-FDG et 68Ga-FAPI en 1 semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur d'absorption normalisée maximale (SUVmax)
Délai: 30 jours
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Le SUVmax du 18F-FDG PET/CT et du 18F-FAPI PET/CT
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30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le rapport cible sur fond (TBR)
Délai: 30 jours
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Le rapport cible sur fond (TBR) a été calculé en divisant le SUVmax de la lésion par le SUVmax du fond des tissus mous
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30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPI-malignancy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .