다양한 유형의 암 환자에서 18F-FAPI 및 18F-FDG PET/CT (FAPI-VTC)
2022년 8월 1일 업데이트: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
다양한 유형의 암 환자 평가에서 18F-FAPI와 18F-FDG PET/CT 비교에 대한 전향적 연구
FAP는 90%의 상피 암종의 암 관련 섬유아세포(CAF)에서 과발현됩니다.
현재 68Ga-섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)는 많은 유형의 종양에서 유망한 진단적 가치를 보여주었습니다.
그러나 현재 18F-FAPI와 18F-FDG PET/CT에서 다양한 암종의 진단가치를 직접 비교한 연구는 없다.
따라서 다양한 종류의 암에서 18F-FAPI PET/CT의 가치를 조사하고 18F-FDG PET/CT와 비교하는 전향적 연구를 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 섬유아세포 막에 위치한 dipeptidyl peptidase-IV(DPP-IV) 계열에 속하는 세린 프로테아제입니다.
FAP는 원발성 및 전이성 간암을 포함한 90% 상피 암종의 암 관련 섬유아세포(CAF)에서 과발현됩니다.
따라서 FAP 표적 방사성 의약품은 CAF의 시각화를 위한 유망한 접근 방식으로 간주될 수 있습니다.
CAF는 종양 간질의 중요한 구성 요소이며 암세포의 성장을 촉진하고 예후가 좋지 않습니다.
현재 갈륨 68(68Ga)-섬유아세포 활성화 단백질 억제제(FAPI)는 폐암, 위암, 복막암을 포함한 많은 유형의 종양에서 유망한 진단적 가치를 보여주었습니다.
그러나 현재 18F-FAPI와 18F-FDG PET/CT에서 다양한 암종의 진단가치를 직접 비교한 연구는 없다.
따라서 다양한 종류의 암에서 18F-FAPI PET/CT의 가치를 조사하고 18F-FDG PET/CT와 비교하는 전향적 연구를 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rusen Zhang, MD
- 전화번호: 0086-13642328295
- 이메일: zhangrusen2015@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Linqi Zhang, PhD
- 전화번호: 0086-18825135918
- 이메일: zhanglinqi0909@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상);
- 악성 종양이 의심되거나 새로 진단되거나 이전에 치료된 악성 종양이 있는 환자(지원 증거에는 CT, MRI 및 병리 보고서가 포함될 수 있음);
- 18F-FAPI PET/CT 및 18F-FDG PET/CT 스캔을 모두 예약한 환자;
- 임상 연구 윤리 위원회의 지침에 따라 정보에 입각한 동의(참가자, 부모 또는 법적 대리인 서명) 및 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 비악성 병변을 가진 환자;
- 임신 환자;
- 연구 참가자, 부모 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공할 능력이 없거나 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 18F-FAPI PET/CT
각 피험자는 2주 이내에 18F-FDG 및 68Ga-FAPI PET/CT 스캔을 모두 받았습니다.
|
각 피험자는 1주일 이내에 18F-FDG 및 68Ga-FAPI PET/CT 스캔을 모두 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 표준화 흡수 값(SUVmax)
기간: 30 일
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18F-FDG PET/CT 및 18F-FAPI PET/CT의 SUVmax
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 대 배경 비율(TBR)
기간: 30 일
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표적 대 배경 비율(TBR)은 병변의 SUVmax를 연조직 배경의 SUVmax로 나누어 계산했습니다.
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30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAPI-malignancy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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