- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05485792
18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT u pacjentów z różnymi rodzajami raka (FAPI-VTC)
1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Prospektywne badanie porównujące 18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT w ocenie pacjentów z różnymi typami raka
FAP ulega nadekspresji w fibroblastach związanych z rakiem (CAF) 90% raków nabłonkowych.
Obecnie inhibitor białka aktywacji fibroblastów 68Ga (FAPI) wykazał obiecującą wartość diagnostyczną w wielu typach nowotworów.
Jednak obecnie nie ma badań dotyczących bezpośredniego porównania wartości diagnostycznej różnych typów nowotworów w 18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT.
Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne badanie, aby ocenić wartość 18F-FAPI PET/CT w różnych typach nowotworów i porównać je z 18F-FDG PET/CT.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Białko aktywacji fibroblastów (FAP) jest proteazą serynową należącą do rodziny peptydaz dipeptydylowych IV (DPP-IV) zlokalizowanych w błonach fibroblastów.
FAP ulega nadekspresji w fibroblastach związanych z rakiem (CAF) 90% raków nabłonkowych, w tym pierwotnego i przerzutowego raka wątroby.
Dlatego radiofarmaceutyki ukierunkowane na FAP można uznać za obiecujące podejście do wizualizacji CAF.
CAF są kluczowym składnikiem zrębu guza, sprzyjają wzrostowi komórek nowotworowych i są związane ze złym rokowaniem.
Obecnie inhibitor białka aktywacji fibroblastów galu 68 (68Ga) (FAPI) wykazał obiecującą wartość diagnostyczną w wielu typach nowotworów, w tym w raku płuc, raku żołądka, raku otrzewnej.
Jednak obecnie nie ma badań dotyczących bezpośredniego porównania wartości diagnostycznej różnych typów nowotworów w 18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT.
Dlatego przeprowadziliśmy prospektywne badanie, aby ocenić wartość 18F-FAPI PET/CT w różnych typach nowotworów i porównać je z 18F-FDG PET/CT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rusen Zhang, MD
- Numer telefonu: 0086-13642328295
- E-mail: zhangrusen2015@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linqi Zhang, PhD
- Numer telefonu: 0086-18825135918
- E-mail: zhanglinqi0909@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub mniej);
- pacjentów z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowanym lub wcześniej leczonym nowotworem złośliwym (dowody potwierdzające mogą obejmować tomografię komputerową, rezonans magnetyczny i raport patologiczny);
- pacjentów, u których zaplanowano skanowanie PET/CT 18F-FAPI i 18F-FDG PET/CT;
- pacjenci, którzy byli w stanie wyrazić świadomą zgodę (podpisaną przez uczestnika, rodzica lub przedstawiciela prawnego) i wyrazić zgodę zgodnie z wytycznymi Komisji ds. Etyki Badań Klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci ze zmianami niezłośliwymi;
- pacjentki w ciąży;
- niezdolność lub niechęć uczestnika badania, rodzica lub przedstawiciela prawnego do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 18F-FAPI PET/CT
Każdy pacjent przeszedł badanie PET/TK 18F-FDG i 68Ga-FAPI w ciągu 2 tygodni
|
Każdy pacjent przechodzi skanowanie PET/CT 18F-FDG i 68Ga-FAPI w ciągu 1 tygodnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalna znormalizowana wartość wchłaniania (SUVmax)
Ramy czasowe: 30 dni
|
SUVmax 18F-FDG PET/CT i 18F-FAPI PET/CT
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek celu do tła (TBR)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stosunek celu do tła (TBR) obliczono dzieląc SUVmax zmiany przez SUVmax tła tkanki miękkiej
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPI-malignancy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 18F-FAPI PET/CT i 18F-FDG PET/CT
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Rak przewodu zółciowegoChiny
-
Zhejiang UniversityZakończonyGruczolakorak trzustki | Leczenie systemowe | 18F-FAPI | Odpowiedź patologicznaChiny
-
Mara Veenstra, MDUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Jeszcze nie rekrutacja
-
SOFIERekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy | Rak żołądka | Rak jelita grubego | Rak dróg żółciowych | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Nowotwory przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Jinling Hospital, ChinaJeszcze nie rekrutacja
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjnyChoroba oczu tarczycyChiny
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNerwiakowłókniakowatość | MPNSTStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZakończonyPozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Guz, StałyChiny
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjnyPozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | FAP | SSTR2Chiny
-
Ruijin HospitalRekrutacyjny