PET/TC con 18F-FAPI y 18F-FDG en pacientes con diversos tipos de cáncer (FAPI-VTC)
1 de agosto de 2022 actualizado por: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Estudio prospectivo de comparación 18F-FAPI y 18F-FDG PET/TC en la evaluación de pacientes con diversos tipos de cáncer
FAP se sobreexpresa en los fibroblastos asociados al cáncer (CAF) del 90 % de los carcinomas epiteliales.
Actualmente, el inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos 68Ga (FAPI) ha mostrado un valor diagnóstico prometedor en muchos tipos de tumores.
Sin embargo, actualmente no hay estudios sobre la comparación directa del valor diagnóstico de varios tipos de cáncer en 18F-FAPI y 18F-FDG PET/CT.
Por lo tanto, realizamos un estudio prospectivo para investigar el valor de la PET/TC con 18F-FAPI en varios tipos de cáncer y compararlo con la PET/TC con 18F-FDG.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína de activación de fibroblastos (FAP) es una serina proteasa que pertenece a la familia de las dipeptidil peptidasas-IV (DPP-IV) que se encuentra en las membranas de los fibroblastos.
La FAP se sobreexpresa en los fibroblastos asociados al cáncer (CAF) del 90% de los carcinomas epiteliales, incluido el cáncer de hígado primario y metastásico.
Por lo tanto, los radiofármacos dirigidos a FAP pueden considerarse un enfoque prometedor para la visualización de CAF.
Los CAF son un componente crucial del estroma tumoral, promueven el crecimiento de células cancerosas y están asociados con un mal pronóstico.
Actualmente, el inhibidor de la proteína de activación de fibroblastos (FAPI) de galio 68 (68Ga) ha demostrado un valor diagnóstico prometedor en muchos tipos de tumores, incluidos el cáncer de pulmón, los carcinomas gástricos y los carcinomas peritoneales.
Sin embargo, actualmente no hay estudios sobre la comparación directa del valor diagnóstico de varios tipos de cáncer en 18F-FAPI y 18F-FDG PET/CT.
Por lo tanto, realizamos un estudio prospectivo para investigar el valor de la PET/TC con 18F-FAPI en varios tipos de cáncer y compararlo con la PET/TC con 18F-FDG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rusen Zhang, MD
- Número de teléfono: 0086-13642328295
- Correo electrónico: zhangrusen2015@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linqi Zhang, PhD
- Número de teléfono: 0086-18825135918
- Correo electrónico: zhanglinqi0909@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (mayores de 18 años o más);
- pacientes con tumores malignos sospechados, recientemente diagnosticados o tratados previamente (la evidencia de respaldo puede incluir tomografía computarizada, resonancia magnética e informe patológico);
- pacientes que tenían programadas exploraciones PET/TC con 18F-FAPI y PET/TC con 18F-FDG;
- pacientes que pudieron dar su consentimiento informado (firmado por el participante, padre o representante legal) y asentimiento de acuerdo con las directrices del Comité Ético de Investigación Clínica.
Criterio de exclusión:
- pacientes con lesiones no malignas;
- pacientes con embarazo;
- la incapacidad o falta de voluntad del participante de la investigación, padre o representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PET/TAC 18F-FAPI
Cada sujeto se sometió a exploraciones PET/CT con 18F-FDG y 68Ga-FAPI en 2 semanas
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Cada sujeto se somete a exploraciones PET/CT con 18F-FDG y 68Ga-FAPI en 1 semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor máximo de captación estandarizado (SUVmax)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El SUVmax de 18F-FDG PET/CT y 18F-FAPI PET/CT
|
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La relación objetivo-fondo (TBR)
Periodo de tiempo: 30 dias
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La relación diana-fondo (TBR) se calculó dividiendo el SUVmáx de la lesión por el SUVmáx del fondo de tejido blando
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPI-malignancy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .