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18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT in pazienti con vari tipi di cancro (FAPI-VTC)

1 agosto 2022 aggiornato da: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Uno studio prospettico sul confronto tra 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT nella valutazione di pazienti con vari tipi di cancro

La FAP è sovraespressa nei fibroblasti associati al cancro (CAF) del 90% dei carcinomi epiteliali. Attualmente, l'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti 68Ga (FAPI) ha mostrato un promettente valore diagnostico in molti tipi di tumori. Tuttavia, attualmente non ci sono studi sul confronto testa a testa del valore diagnostico di vari tipi di cancro in 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT. Pertanto, abbiamo condotto uno studio prospettico per studiare il valore di 18F-FAPI PET/CT in vari tipi di cancro e confrontarlo con 18F-FDG PET/CT.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) è una serina proteasi che appartiene alla famiglia della dipeptidil peptidasi-IV (DPP-IV) situata nelle membrane dei fibroblasti. La FAP è sovraespressa nei fibroblasti associati al cancro (CAF) del 90% dei carcinomi epiteliali, compreso il carcinoma epatico primario e metastatico. Pertanto, i radiofarmaci mirati alla FAP possono essere considerati un approccio promettente per la visualizzazione dei CAF. I CAF sono componenti cruciali dello stroma tumorale, promuovono la crescita delle cellule tumorali e sono associati a prognosi infausta. Attualmente, l'inibitore della proteina di attivazione dei fibroblasti di gallio 68 (68Ga) (FAPI) ha mostrato un promettente valore diagnostico in molti tipi di tumori, tra cui il cancro del polmone, i carcinomi gastrici, i carcinomi peritoneali. Tuttavia, attualmente non ci sono studi sul confronto testa a testa del valore diagnostico di vari tipi di cancro in 18F-FAPI e 18F-FDG PET/CT. Pertanto, abbiamo condotto uno studio prospettico per studiare il valore di 18F-FAPI PET/CT in vari tipi di cancro e confrontarlo con 18F-FDG PET/CT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti adulti (età 18 anni o ordine);
  2. pazienti con tumori maligni sospetti o di nuova diagnosi o trattati in precedenza (prove a sostegno possono includere TC, risonanza magnetica e rapporto patologico);
  3. pazienti che avevano programmato entrambe le scansioni PET/TC 18F-FAPI e 18F-FDG PET/TC;
  4. pazienti che sono stati in grado di fornire il consenso informato (firmato dal partecipante, genitore o rappresentante legale) e il consenso secondo le linee guida del Comitato Etico per la Ricerca Clinica.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti con lesioni non maligne;
  2. pazienti con gravidanza;
  3. l'incapacità o la riluttanza del partecipante alla ricerca, genitore o rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 18F-FAPI ANIMALE DOMESTICO/CT
Ogni soggetto è stato sottoposto a scansioni PET/TC con 18F-FDG e 68Ga-FAPI entro 2 settimane
Test diagnostico: 18F-FAPI PET/TAC e 18F-FDG PET/TAC
Ogni soggetto viene sottoposto a scansioni PET/TC con 18F-FDG e 68Ga-FAPI entro 1 settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento standardizzato massimo (SUVmax)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il SUVmax di 18F-FDG PET/CT e 18F-FAPI PET/CT
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il rapporto target-background (TBR)
Lasso di tempo: 30 giorni
Il rapporto target-to-background (TBR) è stato calcolato dividendo il SUVmax della lesione per il SUVmax del background dei tessuti molli
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPI-malignancy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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