Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FAPI ja 18F-FDG PET/CT potilailla, joilla on erilaisia ​​syöpätyyppejä (FAPI-VTC)

maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Tulevaisuuden tutkimus 18F-FAPI:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n vertailusta eri syöpäpotilaiden arvioinnissa

FAP yliekspressoituu 90 % epiteelisyövän syöpään liittyvissä fibroblasteissa (CAF). Tällä hetkellä 68Ga-fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI) on osoittanut lupaavaa diagnostista arvoa monissa kasvaintyypeissä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia eri syöpätyyppien diagnoosiarvojen välisestä vertailusta 18F-FAPI:ssa ja 18F-FDG:ssä PET/CT:ssä. Siksi teimme prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 18F-FAPI PET/CT:n arvoa eri syöpätyypeissä ja vertaillaksemme sitä 18F-FDG PET/CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on seriiniproteaasi, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-IV (DPP-IV) -perheeseen ja sijaitsee fibroblastikalvoissa. FAP yliekspressoituu 90 % epiteelisyövän syöpään liittyvissä fibroblasteissa (CAF), mukaan lukien primaarinen ja metastaattinen maksasyöpä. Siksi FAP-kohdistettuja radiofarmaseuttisia lääkkeitä voidaan pitää lupaavana lähestymistapana CAF:ien visualisoinnissa. CAF:t ovat keskeinen osa kasvainstroosia, edistävät syöpäsolujen kasvua ja liittyvät huonoon ennusteeseen. Tällä hetkellä Gallium 68 (68Ga)-fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI) on osoittanut lupaavaa diagnostista arvoa monentyyppisissä kasvaimissa, mukaan lukien keuhkosyöpä, mahalaukun karsinoomat ja vatsakalvon karsinoomat. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia eri syöpätyyppien diagnoosiarvojen välisestä vertailusta 18F-FAPI:ssa ja 18F-FDG:ssä PET/CT:ssä. Siksi teimme prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 18F-FAPI PET/CT:n arvoa eri syöpätyypeissä ja vertaillaksemme sitä 18F-FDG PET/CT:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aikuispotilaat (18-vuotiaat tai tilaus);
  2. potilaat, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoituja tai aiemmin hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia (tukevaa näyttöä voivat olla TT-, MRI- ja patologiaraportti);
  3. potilaat, joille oli määrätty sekä 18F-FAPI PET/CT- että 18F-FDG PET/CT-skannaukset;
  4. potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on ei-pahanlaatuisia vaurioita;
  2. raskaana olevat potilaat;
  3. tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 18F-FAPI PET/CT
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin sekä 18F-FDG että 68Ga-FAPI PET/CT-skannaukset 2 viikon sisällä
Diagnostinen testi: 18F-FAPI PET/CT ja 18F-FDG PET/CT
Jokaiselle koehenkilölle tehdään sekä 18F-FDG- että 68Ga-FAPI PET/CT-skannaukset viikon sisällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin standardoitu vastaanottoarvo (SUVmax)
Aikaikkuna: 30 päivää
18F-FDG PET/CT:n ja 18F-FAPI PET/CT:n SUVmax
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite-taustasuhde (TBR)
Aikaikkuna: 30 päivää
Kohde-taustasuhde (TBR) laskettiin jakamalla vaurion SUVmax pehmytkudostaustan SUVmax-arvolla.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPI-malignancy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset 18F-FAPI PET/CT ja 18F-FDG PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa