18F-FAPI ja 18F-FDG PET/CT potilailla, joilla on erilaisia syöpätyyppejä (FAPI-VTC)
maanantai 1. elokuuta 2022 päivittänyt: Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Tulevaisuuden tutkimus 18F-FAPI:n ja 18F-FDG:n PET/CT:n vertailusta eri syöpäpotilaiden arvioinnissa
FAP yliekspressoituu 90 % epiteelisyövän syöpään liittyvissä fibroblasteissa (CAF).
Tällä hetkellä 68Ga-fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI) on osoittanut lupaavaa diagnostista arvoa monissa kasvaintyypeissä.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia eri syöpätyyppien diagnoosiarvojen välisestä vertailusta 18F-FAPI:ssa ja 18F-FDG:ssä PET/CT:ssä.
Siksi teimme prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 18F-FAPI PET/CT:n arvoa eri syöpätyypeissä ja vertaillaksemme sitä 18F-FDG PET/CT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) on seriiniproteaasi, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-IV (DPP-IV) -perheeseen ja sijaitsee fibroblastikalvoissa.
FAP yliekspressoituu 90 % epiteelisyövän syöpään liittyvissä fibroblasteissa (CAF), mukaan lukien primaarinen ja metastaattinen maksasyöpä.
Siksi FAP-kohdistettuja radiofarmaseuttisia lääkkeitä voidaan pitää lupaavana lähestymistapana CAF:ien visualisoinnissa.
CAF:t ovat keskeinen osa kasvainstroosia, edistävät syöpäsolujen kasvua ja liittyvät huonoon ennusteeseen.
Tällä hetkellä Gallium 68 (68Ga)-fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI) on osoittanut lupaavaa diagnostista arvoa monentyyppisissä kasvaimissa, mukaan lukien keuhkosyöpä, mahalaukun karsinoomat ja vatsakalvon karsinoomat.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia eri syöpätyyppien diagnoosiarvojen välisestä vertailusta 18F-FAPI:ssa ja 18F-FDG:ssä PET/CT:ssä.
Siksi teimme prospektiivisen tutkimuksen tutkiaksemme 18F-FAPI PET/CT:n arvoa eri syöpätyypeissä ja vertaillaksemme sitä 18F-FDG PET/CT:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rusen Zhang, MD
- Puhelinnumero: 0086-13642328295
- Sähköposti: zhangrusen2015@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linqi Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 0086-18825135918
- Sähköposti: zhanglinqi0909@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat (18-vuotiaat tai tilaus);
- potilaat, joilla epäillään tai äskettäin diagnosoituja tai aiemmin hoidettuja pahanlaatuisia kasvaimia (tukevaa näyttöä voivat olla TT-, MRI- ja patologiaraportti);
- potilaat, joille oli määrätty sekä 18F-FAPI PET/CT- että 18F-FDG PET/CT-skannaukset;
- potilaat, jotka pystyivät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan allekirjoittama) ja suostumuksen kliinisen tutkimuksen eettisen komitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ei-pahanlaatuisia vaurioita;
- raskaana olevat potilaat;
- tutkimukseen osallistujan, vanhemman tai laillisen edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FAPI PET/CT
Jokaiselle koehenkilölle tehtiin sekä 18F-FDG että 68Ga-FAPI PET/CT-skannaukset 2 viikon sisällä
|
Jokaiselle koehenkilölle tehdään sekä 18F-FDG- että 68Ga-FAPI PET/CT-skannaukset viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin standardoitu vastaanottoarvo (SUVmax)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
18F-FDG PET/CT:n ja 18F-FAPI PET/CT:n SUVmax
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite-taustasuhde (TBR)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kohde-taustasuhde (TBR) laskettiin jakamalla vaurion SUVmax pehmytkudostaustan SUVmax-arvolla.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rusen Zhang, MD, Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPI-malignancy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .