膝関節全置換術後のリハビリテーションに対する持続的内転筋管ブロックと持続的大腿神経ブロックの影響
2026年4月10日 更新者：Valery Likhvantsev, MD、Negovsky Reanimatology Research Institute
膝関節全置換術後のリハビリテーションに対する連続内転筋管ブロックと連続大腿神経ブロックの影響 (AdORe - ACB)
膝関節全置換術 (TKR) は、変形性膝関節症の後期段階の根治的治療の最も効果的で安全な方法と考えられています。 TKR のよく知られた問題は、患者の 50% 以上で観察される重度の術後疼痛症候群です。
大腿神経ブロック (FNB) は、オピオイド鎮痛薬の使用頻度を減らし、入院期間を短縮する効果があるため、人工膝関節全置換術後の継続的な術後鎮痛の「ゴールド スタンダード」です。 同時に、この方法の悪影響は大腿四頭筋の運動遮断であり、これは機能障害を引き起こし、転倒のリスクの増加と関連しています。
内転筋管ブロック (ACB) は、大腿神経ブロックに匹敵する適切な鎮痛を提供します。 さらに、ACB は大腿四頭筋の運動機能に影響を与えません。
人工膝関節全置換術後の回復促進の可能性が、持続的内転筋管ブロックと持続的大腿神経ブロックを比較する理由です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valery Likhvantsev
- 電話番号：+79036235982
- メール：lik0704@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Levan Berikashvili
- 電話番号：+79263308968
- メール：levan.berikashvili@mail.ru
研究場所
-
-
-
Moscow、ロシア、111033
- 募集
- Clinical Hospital on Yauza
-
コンタクト：
- Levan Berikashvili, PhD
- 電話番号：+79263308968
- メール：lb.berikashvili@gmail.com
-
主任研究者：
- Levan Berikashvili, PhD
-
副調査官：
- Sergey Stepanenko
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 計画された一次人工膝関節全置換術
- 計画的神経軸麻酔
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 緊急手術
- 計画的修正人工膝関節置換術
- -麻酔薬に対する既知のアレルギー反応
- 穿刺部位に局所感染を確認
- 穿刺部位に限局性腫瘍を確認
- 下肢の末梢神経障害
- パーキンソン病
- 以前にこの治験に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単発内転筋管ブロック
|
この群の術後鎮痛は、内転筋管の中央3分の1の領域に20mlの0.5%ロピバカインを単回ボーラス投与することによって行われる。
|
|
アクティブコンパレータ：持続大腿神経ブロック
|
このグループの術後鎮痛は、大腿三角領域の大腿神経に取り付けられたカテーテルを介した局所麻酔薬の持続注入によって行われます。
ロピバカイン 0.2% ソリューションは、術後の鎮痛に使用されます。
局所麻酔薬の注入速度は 4 ml/h ～ 10 ml/h です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行距離
時間枠：術後1日目
|
メーターが少ないということは結果が悪いことを意味する
|
術後1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行距離
時間枠：術後2日目
|
メーターが少ないということは結果が悪いことを意味する
|
術後2日目
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠：術後1日目
|
秒数が増えると結果が悪化する
|
術後1日目
|
|
タイムアップしてテストに行く
時間枠：術後2日目
|
秒数が増えると結果が悪化する
|
術後2日目
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：術後1日目
|
秒数が増えると結果が悪化する
|
術後1日目
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：術後2日目
|
秒数が増えると結果が悪化する
|
術後2日目
|
|
30秒椅子立ちテスト
時間枠：術後1日目
|
運動量が少ないということは、結果が悪いことを意味します
|
術後1日目
|
|
30秒椅子立ちテスト
時間枠：術後2日目
|
運動量が少ないということは、結果が悪いことを意味します
|
術後2日目
|
|
座って立つテストを5回
時間枠：術後1日目
|
秒数が増えると結果が悪化する
|
術後1日目
|
|
座って立つテストを5回
時間枠：術後2日目
|
秒数が増えると結果が悪化する
|
術後2日目
|
|
放電の準備が整うまでの時間
時間枠：30日
|
手術日から退院日までの時間
|
30日
|
|
入院期間
時間枠：30日
|
手術日から退院日までの時間
|
30日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血管内局所麻酔注射
時間枠：30日
|
血管内局所麻酔注射の頻度
|
30日
|
|
処置後の神経障害
時間枠：30日
|
処置後の神経障害の頻度
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valery Likhvantsev、Negovsky Reanimatology Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月3日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月3日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AdORe - ACB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。