Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciągłej blokady kanału przywodziciela w porównaniu z ciągłą blokadą nerwu udowego na rehabilitację po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute

Wpływ ciągłej blokady kanału przywodziciela w porównaniu z ciągłą blokadą nerwu udowego na rehabilitację po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (AdORe - ACB)

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego (TKR) jest uważana za najskuteczniejszą i najbezpieczniejszą metodę radykalnego leczenia późnych stadiów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Dobrze znanym problemem TKR jest silny zespół bólowy pooperacyjny, który występuje u ponad 50% pacjentów.

Blokada nerwu udowego (FNB) jest „złotym standardem” ciągłej analgezji pooperacyjnej po alloplastyce stawu kolanowego, ponieważ skutecznie zmniejsza częstość stosowania opioidowych leków przeciwbólowych i skraca czas hospitalizacji. Jednocześnie negatywnym skutkiem tej metody jest blokada ruchowa mięśnia czworogłowego uda, co prowadzi do upośledzenia czynnościowego i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadku.

Blokada kanału przywodziciela (ACB) zapewnia odpowiednią analgezję porównywalną z blokadą nerwu udowego. Ponadto ACB nie wpływa na funkcje motoryczne mięśnia czworogłowego uda.

Możliwość przyspieszenia powrotu do zdrowia po alloplastyce stawu kolanowego jest powodem do porównania ciągłej blokady kanału przywodziciela i ciągłej blokady nerwu udowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja, 111033
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Hospital on Yauza
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Levan Berikashvili, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sergey Stepanenko

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Planowana pierwotna całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  • Planowane znieczulenie nerwowo-osiowe
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja
  • Planowana rewizyjna całkowita wymiana stawu kolanowego
  • Znana reakcja alergiczna na środki znieczulające
  • Potwierdzona miejscowa infekcja w miejscach nakłuć
  • Potwierdzony zlokalizowany guz w miejscach nakłuć
  • Neuropatia obwodowa kończyn dolnych
  • Choroba Parkinsona
  • Wcześniej zarejestrowany w tej wersji próbnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela jednostrzałowa
Procedura: Blokada kanału przywodziciela jednostrzałowa
Znieczulenie pooperacyjne w tej grupie będzie realizowane za pomocą jednorazowego bolusa 20 ml Ropiwakainy 0,5% w okolicę środkowej jednej trzeciej kanału przywodziciela.
Aktywny komparator: Ciągła blokada nerwu udowego
Procedura: Ciągła blokada nerwu udowego
Analgezja pooperacyjna w tej grupie będzie prowadzona poprzez ciągły wlew środków miejscowo znieczulających przez cewnik wprowadzony do nerwu udowego w okolicy trójkąta udowego. Ropiwakaina 0,2% będzie stosowana do analgezji pooperacyjnej. Szybkość infuzji środka miejscowo znieczulającego wynosi od 4 ml/h do 10 ml/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans chodzenia
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Mniej metrów oznacza gorszy wynik
dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dystans chodzenia
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Mniej metrów oznacza gorszy wynik
doba pooperacyjna 2
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Więcej sekund oznacza gorszy wynik
dzień pooperacyjny 1
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Więcej sekund oznacza gorszy wynik
doba pooperacyjna 2
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Więcej sekund oznacza gorszy wynik
dzień pooperacyjny 1
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Więcej sekund oznacza gorszy wynik
doba pooperacyjna 2
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Mniej wykonanych ćwiczeń oznacza gorsze wyniki
dzień pooperacyjny 1
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Mniej wykonanych ćwiczeń oznacza gorsze wyniki
doba pooperacyjna 2
5 razy test siadania i stania
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Więcej sekund oznacza gorszy wynik
dzień pooperacyjny 1
5 razy test siadania i stania
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Więcej sekund oznacza gorszy wynik
doba pooperacyjna 2
czas do gotowości do rozładowania
Ramy czasowe: 30 dni
czas od dnia operacji do dnia gotowości do wypisu
30 dni
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
czas od dnia operacji do dnia wypisu
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
donaczyniowe wstrzyknięcie środka miejscowo znieczulającego
Ramy czasowe: 30 dni
częstość donaczyniowych wstrzyknięć miejscowego środka znieczulającego
30 dni
neuropatia po zabiegu
Ramy czasowe: 30 dni
częstość neuropatii po zabiegu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Negovsky Reanimatology Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AdORe - ACB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj