Jatkuvan adduktorisen kanavasalpauksen ja jatkuvan reisiluun hermotukoksen vaikutus kuntoutukseen täydellisen polven vaihdon jälkeen
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
Jatkuvan adduktorisen kanavasalpauksen ja jatkuvan reisiluun hermotukoksen vaikutus kuntoutukseen polven kokonaiskorvauksen jälkeen (AdORe - ACB)
Totaalipolven proteesia (TKR) pidetään tehokkaimpana ja turvallisimpana menetelmänä polven nivelrikon myöhäisten vaiheiden radikaalissa hoidossa. TKR:n tunnettu ongelma on vaikea postoperatiivinen kipuoireyhtymä, jota havaitaan yli 50 %:lla potilaista.
Femoraalinen hermotukos (FNB) on jatkuvan postoperatiivisen analgesian "kultastandardi" täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen, koska se vähentää tehokkaasti opioidianalgeettien käyttöä ja lyhentää sairaalahoidon kestoa. Samaan aikaan tämän menetelmän negatiivinen vaikutus on nelipäisen reisilihaksen motorinen salpaus, joka johtaa toimintahäiriöihin ja liittyy lisääntyneeseen putoamisriskiin.
Adductor canal block (ACB) tarjoaa riittävän kivunlievityksen, joka on verrattavissa femoraalisen hermon salpaukseen. Lisäksi ACB ei vaikuta nelipäisen reisilihaksen motoriseen toimintaan.
Mahdollisuus tehostettuun palautumiseen täydellisen polviproteesin jälkeen on syy verrata jatkuvaa adduktorin kanavakatkosta ja jatkuvaa reisiluun hermotukosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valery Likhvantsev
- Puhelinnumero: +79036235982
- Sähköposti: lik0704@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Levan Berikashvili
- Puhelinnumero: +79263308968
- Sähköposti: levan.berikashvili@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjä, 111033
- Rekrytointi
- Clinical Hospital on Yauza
-
Ottaa yhteyttä:
- Levan Berikashvili, PhD
- Puhelinnumero: +79263308968
- Sähköposti: lb.berikashvili@gmail.com
-
Päätutkija:
- Levan Berikashvili, PhD
-
Alatutkija:
- Sergey Stepanenko
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Suunniteltu ensisijainen polven kokonaisleikkaus
- Suunniteltu neuraksiaalinen anestesia
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Suunniteltu korjauspolven kokonaisleikkaus
- Tunnettu allerginen reaktio anestesia-aineille
- Vahvistettu paikallinen infektio pistokohdissa
- Vahvistettu paikallinen kasvain pistokohdissa
- Alaraajojen perifeerinen neuropatia
- Parkinsonin tauti
- Ilmoittautunut aiemmin tähän kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden laukauksen adduktorin kanavatukos
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia tässä ryhmässä suoritetaan kerta-annoksella 20 ml ropivakaiinia 0,5 % adduktorikanavan keskikolmanneksen alueelle.
|
|
Active Comparator: Jatkuva reisiluun hermotukos
|
Leikkauksen jälkeinen analgesia tässä ryhmässä suoritetaan jatkuvalla paikallispuudutusaineinfuusiolla katetrin kautta, joka on asennettu reisiluun hermoon reisiluun kolmion alueelle.
Leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen käytetään 0,2 % ropivakaiiniliuosta.
Paikallispuudutuksen infuusionopeus on 4–10 ml/h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Vähemmän metriä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Vähemmän metriä tarkoittaa huonompaa tulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Enemmän sekunteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Ajankohta ja testiin
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Enemmän sekunteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Enemmän sekunteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Enemmän sekunteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Vähemmän harjoitusta tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
30 sekunnin tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Vähemmän harjoitusta tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Enemmän sekunteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
5 kertaa istua seisomaan -testi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Enemmän sekunteja tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
|
aika valmistautua purkamaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
aika leikkauspäivästä kotiutuksen päivään
|
30 päivää
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
aika leikkauspäivästä kotiutuspäivään
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suonensisäinen paikallispuudutusruiske
Aikaikkuna: 30 päivää
|
suonensisäisten paikallispuudutusruiskeiden tiheys
|
30 päivää
|
|
neuropatia toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
neuropatian esiintymistiheys toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AdORe - ACB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .