De impact van continue adductorkanaalblokkade versus continue femorale zenuwblokkade op revalidatie na totale knievervanging
10 april 2026 bijgewerkt door: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
De impact van continue adductorkanaalblokkade versus continue femorale zenuwblokkade op revalidatie na totale knievervanging (AdORe - ACB)
Totale knievervanging (TKR) wordt beschouwd als de meest effectieve en veilige methode voor radicale behandeling van late stadia van knieartrose. Een bekend probleem van TKR is een ernstig postoperatief pijnsyndroom, dat wordt waargenomen bij meer dan 50% van de patiënten.
Femorale zenuwblokkade (FNB) is de "gouden standaard" voor continue postoperatieve analgesie na totale knievervanging, aangezien het effectief is bij het verminderen van de frequentie van het gebruik van opioïde analgetica en het verkorten van de duur van ziekenhuisopname. Tegelijkertijd is het negatieve effect van deze methode de motorische blokkade van de m. quadriceps femoris, wat leidt tot functionele beperkingen en gepaard gaat met een verhoogd risico op vallen.
Adductorkanaalblokkade (ACB) biedt adequate analgesie vergelijkbaar met femorale zenuwblokkade. Bovendien heeft ACB geen invloed op de motorische functie van de quadriceps femoris-spier.
De mogelijkheid van verbeterd herstel na een totale knievervanging is de reden om continue adductorkanaalblokkade en continue femorale zenuwblokkade te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Valery Likhvantsev
- Telefoonnummer: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Levan Berikashvili
- Telefoonnummer: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Rusland, 111033
- Werving
- Clinical Hospital on Yauza
-
Contact:
- Levan Berikashvili, PhD
- Telefoonnummer: +79263308968
- E-mail: lb.berikashvili@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Levan Berikashvili, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Sergey Stepanenko
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geplande primaire totale knievervanging
- Geplande neuraxiale anesthesie
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Dringende operatie
- Geplande revisie totale knievervanging
- Bekende allergische reactie op anesthetica
- Bevestigde gelokaliseerde infectie op de prikplaatsen
- Bevestigde gelokaliseerde tumor op de prikplaatsen
- Perifere neuropathie van de onderste ledematen
- ziekte van Parkinson
- Eerder ingeschreven voor deze proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkelschots adductorkanaalblok
|
Postoperatieve analgesie zal bij deze groep worden uitgevoerd door een enkelvoudige bolus van 20 ml Ropivacaïne 0,5% in de regio van het middelste derde deel van het adductorkanaal.
|
|
Actieve vergelijker: Continu femoraal zenuwblokkade
|
Postoperatieve analgesie bij deze groep wordt uitgevoerd door continue infusie van lokale anesthetica via een katheter die is geïnstalleerd op de femorale zenuw in het gebied van de femorale driehoek.
Ropivacaïne 0,2% oplossing zal worden gebruikt voor postoperatieve analgesie.
De infusiesnelheid van lokaal anestheticum is 4 ml/uur tot 10 ml/uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulatie afstand
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
Minder meters betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulatie afstand
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Minder meters betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 2
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
Meer seconden betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 1
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Meer seconden betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 2
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
Meer seconden betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 1
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Meer seconden betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 2
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
Minder oefening gedaan betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 1
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Minder oefening gedaan betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 2
|
|
5 keer zitten om te staan test
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
|
Meer seconden betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 1
|
|
5 keer zitten om te staan test
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Meer seconden betekent een slechter resultaat
|
postoperatieve dag 2
|
|
tijd om klaar te zijn om te ontladen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
tijd vanaf de dag van de operatie tot de dag van gereedheid voor ontslag
|
30 dagen
|
|
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
tijd vanaf de dag van de operatie tot de dag van ontslag
|
30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intravasculaire lokale anesthesie-injectie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
frequentie van intravasculaire injectie met lokaal anestheticum
|
30 dagen
|
|
neuropathie na de procedure
Tijdsspanne: 30 dagen
|
frequentie van neuropathie na de procedure
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AdORe - ACB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .