Indvirkningen af kontinuerlig adduktorkanalblok versus kontinuerlig lårbensnerveblokering på rehabilitering efter total knæudskiftning
14. februar 2024 opdateret af: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
Indvirkningen af kontinuert adduktorkanalblok versus kontinuerlig femoral nerveblok på genoptræning efter total knæudskiftning (AdORe - ACB)
Total knæudskiftning (TKR) anses for at være den mest effektive og sikre metode til radikal behandling af sene stadier af knæartrose. Et velkendt problem med TKR er et alvorligt postoperativt smertesyndrom, som observeres hos mere end 50 % af patienterne.
Femoral nerveblokade (FNB) er "guldstandarden" for kontinuerlig postoperativ analgesi efter total knæudskiftning, da den er effektiv til at reducere hyppigheden af brug af opioidanalgetika og reducere varigheden af hospitalsindlæggelse. Samtidig er den negative effekt af denne metode den motoriske blokade af quadriceps femoris musklen, som fører til funktionsnedsættelse og er forbundet med en øget risiko for at falde.
Adduktorkanalblok (ACB) giver tilstrækkelig analgesi, der kan sammenlignes med femoral nerveblok. Desuden påvirker ACB ikke den motoriske funktion af quadriceps femoris muskel.
Muligheden for øget restitution efter total knæudskiftning er grunden til at sammenligne kontinuert adduktorkanalblok og kontinuerlig femoral nerveblok.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valery Likhvantsev
- Telefonnummer: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Levan Berikashvili
- Telefonnummer: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 111033
- Rekruttering
- Clinical Hospital on Yauza
-
Kontakt:
- Levan Berikashvili, PhD
- Telefonnummer: +79263308968
- E-mail: lb.berikashvili@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Levan Berikashvili, PhD
-
Underforsker:
- Sergey Stepanenko
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Planlagt primær total knæudskiftning
- Planlagt neuraksial anæstesi
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Planlagt revision total knæudskiftning
- Kendt allergisk reaktion på anæstetika
- Bekræftet lokaliseret infektion ved stikningsstederne
- Bekræftet lokaliseret tumor på punkturstederne
- Perifer neuropati i underekstremiteterne
- Parkinsons sygdom
- Tidligere tilmeldt dette forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltskuds adduktorkanalblok
|
Postoperativ analgesi i denne gruppe vil blive udført med en enkelt-skuds bolus på 20 ml Ropivacain 0,5 % i området omkring den midterste tredjedel af adduktorkanalen.
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig femoral nerveblok
|
Postoperativ analgesi i denne gruppe vil blive udført ved kontinuerlig infusion af lokalbedøvelse gennem et kateter installeret på femoralisnerven i området af femoral trekanten.
Ropivacain 0,2% opløsning vil blive brugt til postoperativ analgesi.
Lokalbedøvelsesinfusionshastighed er 4 ml/t til 10 ml/time.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulationsafstand
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Færre målere betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulationsafstand
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Færre målere betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 2
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Flere sekunder betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 1
|
|
Timed up og gå test
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Flere sekunder betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 2
|
|
10 meter gang test
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Flere sekunder betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 1
|
|
10 meter gang test
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Flere sekunder betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 2
|
|
30 sekunders test af stolestander
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Mindre træning betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 1
|
|
30 sekunders test af stolestander
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Mindre træning betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 2
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Flere sekunder betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 1
|
|
5 gange sidde for at stå test
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Flere sekunder betyder dårligere resultat
|
postoperativ dag 2
|
|
tid til klarhed til udskrivning
Tidsramme: 30 dage
|
tid fra operationsdagen til dagen for udskrivelsesberedskab
|
30 dage
|
|
længden af indlæggelsen
Tidsramme: 30 dage
|
tid fra operationsdagen til udskrivelsesdagen
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intravaskulær lokalbedøvende injektion
Tidsramme: 30 dage
|
hyppigheden af intravaskulær lokalbedøvende injektion
|
30 dage
|
|
neuropati efter proceduren
Tidsramme: 30 dage
|
hyppigheden af neuropati efter proceduren
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2022
Først opslået (Faktiske)
4. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AdORe - ACB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
Kliniske forsøg med Kontinuerlig femoral nerveblok
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokKalkun
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSmerter, postoperativ | Artroplastik, udskiftning, knæ | Anæstesi, ledning | Ultralyd, interventionSpanien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtDelirium | HoftebrudCanada
-
Charlotte RungeUniversity of Aarhus; The Danish Rheumatism Association; Danish Society of...AfsluttetAnæstesi, lokal | Knæ arthritis | Efter kirurgisk smerteDanmark
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
George MacriniciAssociated Anesthesiologists of Joliet; Statking Consulting, Inc.AfsluttetArtroplastik, udskiftning, knæ | NerveblokForenede Stater
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAfsluttetUltralydsvejledt smertekontrol versus standardbehandling i akutmodtagelsespatienter med hoftefrakturHoftebrudForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekruttering