O impacto do bloqueio contínuo do canal adutor versus bloqueio contínuo do nervo femoral na reabilitação após substituição total do joelho
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
O impacto do bloqueio contínuo do canal adutor versus bloqueio contínuo do nervo femoral na reabilitação após substituição total do joelho (AdORe - ACB)
A substituição total do joelho (TKR) é considerada o método mais eficaz e seguro de tratamento radical dos estágios avançados da osteoartrite do joelho. Um problema bem conhecido da ATJ é a síndrome de dor pós-operatória intensa, observada em mais de 50% dos pacientes.
O bloqueio do nervo femoral (BNF) é o "padrão ouro" para analgesia pós-operatória contínua após artroplastia total do joelho, pois é eficaz em reduzir a frequência de uso de analgésicos opioides e diminuir o tempo de internação. Ao mesmo tempo, o efeito negativo desse método é o bloqueio motor do músculo quadríceps femoral, que leva ao comprometimento funcional e está associado a um risco aumentado de queda.
O bloqueio do canal adutor (ACB) fornece analgesia adequada comparável ao bloqueio do nervo femoral. Além disso, o ACB não afeta a função motora do músculo quadríceps femoral.
A possibilidade de recuperação melhorada após a artroplastia total do joelho é a razão para comparar o bloqueio contínuo do canal adutor e o bloqueio contínuo do nervo femoral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valery Likhvantsev
- Número de telefone: +79036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Levan Berikashvili
- Número de telefone: +79263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 111033
- Recrutamento
- Clinical Hospital on Yauza
-
Contato:
- Levan Berikashvili, PhD
- Número de telefone: +79263308968
- E-mail: lb.berikashvili@gmail.com
-
Investigador principal:
- Levan Berikashvili, PhD
-
Subinvestigador:
- Sergey Stepanenko
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Substituição primária total planejada do joelho
- Anestesia neuroaxial planejada
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- Revisão planejada substituição total do joelho
- Reação alérgica conhecida a anestésicos
- Infecção localizada confirmada nos locais de punção
- Tumor localizado confirmado nos locais de punção
- Neuropatia periférica dos membros inferiores
- Mal de Parkinson
- Inscrito anteriormente neste teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio de canal adutor de dose única
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A analgesia pós-operatória neste grupo será realizada com bolus único de 20 ml de Ropivacaína 0,5% na região do terço médio do canal adutor.
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Comparador Ativo: Bloqueio contínuo do nervo femoral
|
A analgesia pós-operatória neste grupo será realizada por infusão contínua de anestésicos locais através de um cateter instalado no nervo femoral na região do trígono femoral.
A solução de ropivacaína 0,2% será utilizada para analgesia pós-operatória.
A taxa de infusão do anestésico local é de 4 ml/h a 10 ml/h.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância de ambulação
Prazo: dia pós-operatório 1
|
Menos metros significa pior resultado
|
dia pós-operatório 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância de ambulação
Prazo: pós operatório dia 2
|
Menos metros significa pior resultado
|
pós operatório dia 2
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: dia pós-operatório 1
|
Mais segundos significa pior resultado
|
dia pós-operatório 1
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: pós operatório dia 2
|
Mais segundos significa pior resultado
|
pós operatório dia 2
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: dia pós-operatório 1
|
Mais segundos significa pior resultado
|
dia pós-operatório 1
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: pós operatório dia 2
|
Mais segundos significa pior resultado
|
pós operatório dia 2
|
|
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: dia pós-operatório 1
|
Menos exercício feito significa pior resultado
|
dia pós-operatório 1
|
|
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: pós operatório dia 2
|
Menos exercício feito significa pior resultado
|
pós operatório dia 2
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: dia pós-operatório 1
|
Mais segundos significa pior resultado
|
dia pós-operatório 1
|
|
Teste de sentar e levantar 5 vezes
Prazo: pós operatório dia 2
|
Mais segundos significa pior resultado
|
pós operatório dia 2
|
|
tempo para prontidão para descarregar
Prazo: 30 dias
|
tempo desde o dia da cirurgia até o dia da prontidão para a alta
|
30 dias
|
|
tempo de internação
Prazo: 30 dias
|
tempo desde o dia da cirurgia até o dia da alta
|
30 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
injeção intravascular de anestésico local
Prazo: 30 dias
|
frequência de injeção intravascular de anestésico local
|
30 dias
|
|
neuropatia após o procedimento
Prazo: 30 dias
|
frequência de neuropatia após o procedimento
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AdORe - ACB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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