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L'impact du bloc continu du canal de l'adducteur par rapport au bloc continu du nerf fémoral sur la rééducation après une arthroplastie totale du genou

10 avril 2026 mis à jour par: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute

L'impact du bloc continu du canal de l'adducteur par rapport au bloc continu du nerf fémoral sur la rééducation après une arthroplastie totale du genou (AdORe - ACB)

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est considérée comme la méthode la plus efficace et la plus sûre de traitement radical des stades avancés de l'arthrose du genou. Un problème bien connu de la PTG est un syndrome douloureux postopératoire sévère, qui est observé chez plus de 50 % des patients.

Le bloc nerveux fémoral (FNB) est le "gold standard" pour l'analgésie postopératoire continue après arthroplastie totale du genou, car il est efficace pour réduire la fréquence d'utilisation des analgésiques opioïdes et réduire la durée d'hospitalisation. Dans le même temps, l'effet négatif de cette méthode est le blocage moteur du muscle quadriceps fémoral qui entraîne une altération fonctionnelle et est associé à un risque accru de chute.

Le bloc du canal adducteur (ACB) fournit une analgésie adéquate comparable au bloc du nerf fémoral. De plus, l'ACB n'affecte pas la fonction motrice du muscle quadriceps fémoral.

La possibilité d'une récupération améliorée après une prothèse totale de genou est la raison de comparer le bloc continu du canal adducteur et le bloc continu du nerf fémoral.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Valery Likhvantsev
  • Numéro de téléphone: +79036235982
  • E-mail: lik0704@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Moscow, Russie, 111033
        • Recrutement
        • Clinical Hospital on Yauza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Levan Berikashvili, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Sergey Stepanenko

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Remplacement total du genou prévu
  • Anesthésie neuraxiale planifiée
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie urgente
  • Prothèse totale du genou de révision planifiée
  • Réaction allergique connue aux anesthésiques
  • Infection localisée confirmée aux sites de ponction
  • Tumeur localisée confirmée aux sites de ponction
  • Neuropathie périphérique des membres inférieurs
  • la maladie de Parkinson
  • Précédemment inscrit à cet essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc de canal adducteur à un coup
L'analgésie postopératoire dans ce groupe sera réalisée par un bolus unique de 20 ml de Ropivacaïne 0,5% dans la région du tiers moyen du canal adducteur.
Comparateur actif: Blocage continu du nerf fémoral
L'analgésie postopératoire dans ce groupe sera réalisée par perfusion continue d'anesthésiques locaux à travers un cathéter installé sur le nerf fémoral dans la zone du triangle fémoral. La solution de ropivacaïne 0,2 % sera utilisée pour l'analgésie postopératoire. Le débit de perfusion de l'anesthésique local est de 4 ml/h à 10 ml/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de déambulation
Délai: jour postopératoire 1
Moins de mètres signifie un pire résultat
jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance de déambulation
Délai: jour postopératoire 2
Moins de mètres signifie un pire résultat
jour postopératoire 2
Chronométré et aller tester
Délai: jour postopératoire 1
Plus de secondes signifie un pire résultat
jour postopératoire 1
Chronométré et aller tester
Délai: jour postopératoire 2
Plus de secondes signifie un pire résultat
jour postopératoire 2
Test de marche de 10 mètres
Délai: jour postopératoire 1
Plus de secondes signifie un pire résultat
jour postopératoire 1
Test de marche de 10 mètres
Délai: jour postopératoire 2
Plus de secondes signifie un pire résultat
jour postopératoire 2
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: jour postopératoire 1
Moins d'exercice fait signifie de moins bons résultats
jour postopératoire 1
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: jour postopératoire 2
Moins d'exercice fait signifie de moins bons résultats
jour postopératoire 2
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: jour postopératoire 1
Plus de secondes signifie un pire résultat
jour postopératoire 1
5 fois assis pour se tenir debout
Délai: jour postopératoire 2
Plus de secondes signifie un pire résultat
jour postopératoire 2
le temps d'être prêt à décharger
Délai: 30 jours
le temps entre le jour de la chirurgie et le jour de la préparation à la sortie
30 jours
durée d'hospitalisation
Délai: 30 jours
temps entre le jour de la chirurgie et le jour de la sortie
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
injection intravasculaire d'anesthésique local
Délai: 30 jours
fréquence des injections intravasculaires d'anesthésique local
30 jours
neuropathie après la procédure
Délai: 30 jours
fréquence de la neuropathie après la procédure
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Première publication (Réel)

4 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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