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- 임상시험 NCT05487053
슬관절 전치환술 후 재활에 대한 지속적인 내전근 차단과 지속적인 대퇴 신경 차단의 영향
2026년 4월 10일 업데이트: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
슬관절 전치환술(AdORe - ACB) 후 재활에 대한 지속적인 내전근 차단과 지속적인 대퇴 신경 차단의 영향
슬관절 전치환술(TKR)은 후기 무릎 골관절염의 근치적 치료의 가장 효과적이고 안전한 방법으로 간주됩니다. TKR의 잘 알려진 문제는 환자의 50% 이상에서 관찰되는 심각한 수술 후 통증 증후군입니다.
대퇴 신경 차단(FNB)은 아편유사 진통제의 사용 빈도를 줄이고 입원 기간을 줄이는 데 효과적이기 때문에 슬관절 전치환술 후 지속적인 수술 후 진통을 위한 "황금 표준"입니다. 동시에, 이 방법의 부정적인 효과는 대퇴사두근의 운동 차단으로 기능 장애를 일으키고 넘어질 위험이 증가한다는 것입니다.
Adductor canal block (ACB)는 대퇴 신경 차단에 필적하는 적절한 진통을 제공합니다. 또한 ACB는 대퇴사두근의 운동 기능에 영향을 미치지 않습니다.
슬관절 전치환술 후 회복의 증가 가능성은 지속적인 내전근 차단과 지속적인 대퇴 신경 차단을 비교하는 이유입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Valery Likhvantsev
- 전화번호: +79036235982
- 이메일: lik0704@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Levan Berikashvili
- 전화번호: +79263308968
- 이메일: levan.berikashvili@mail.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 제국, 111033
- 모병
- Clinical Hospital on Yauza
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연락하다:
- Levan Berikashvili, PhD
- 전화번호: +79263308968
- 이메일: lb.berikashvili@gmail.com
-
수석 연구원:
- Levan Berikashvili, PhD
-
부수사관:
- Sergey Stepanenko
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 계획된 1차 전체 슬관절 교체
- 계획된 신경축 마취
- 서면 동의서
제외 기준:
- 긴급 수술
- 계획된 개정 전체 슬관절 교체
- 마취제에 대한 알려진 알레르기 반응
- 천자 부위에 국부 감염 확인
- 천자 부위에서 확인된 국소 종양
- 하지의 말초신경병증
- 파킨슨 병
- 이전에 이 평가판에 등록됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 샷 내전근 운하 블록
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이 그룹의 수술 후 진통은 내전근관의 중간 1/3 부위에 20ml 로피바카인 0.5%의 단일 주사로 수행됩니다.
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활성 비교기: 지속적인 대퇴 신경 차단
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이 그룹의 수술 후 진통은 대퇴 삼각형 영역의 대퇴 신경에 설치된 카테터를 통해 국소 마취제를 지속적으로 주입하여 수행됩니다.
Ropivacaine 0.2% 용액은 수술 후 진통제로 사용됩니다.
국소 마취제 주입 속도는 4ml/h ~ 10ml/h입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 거리
기간: 수술 후 1일
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더 적은 미터는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 거리
기간: 수술 후 2일
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더 적은 미터는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 2일
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 수술 후 1일
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더 많은 초는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 1일
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 수술 후 2일
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더 많은 초는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 2일
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10미터 걷기 테스트
기간: 수술 후 1일
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더 많은 초는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 1일
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10미터 걷기 테스트
기간: 수술 후 2일
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더 많은 초는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 2일
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 수술 후 1일
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적은 운동은 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 1일
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 수술 후 2일
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적은 운동은 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 2일
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5회 앉기 테스트
기간: 수술 후 1일
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더 많은 초는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 1일
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5회 앉기 테스트
기간: 수술 후 2일
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더 많은 초는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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수술 후 2일
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방전 준비 시간
기간: 30일
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수술 당일부터 퇴원 준비가 된 날까지의 시간
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30일
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입원기간
기간: 30일
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수술일부터 퇴원일까지의 시간
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30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관내 국소마취 주사
기간: 30일
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혈관내 국소마취 주사 빈도
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30일
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시술 후 신경 병증
기간: 30일
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시술 후 신경 병증의 빈도
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AdORe - ACB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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