El impacto del bloqueo continuo del canal aductor frente al bloqueo continuo del nervio femoral en la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla
10 de abril de 2026 actualizado por: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute
El impacto del bloqueo continuo del canal aductor frente al bloqueo continuo del nervio femoral en la rehabilitación después del reemplazo total de rodilla (AdORe - ACB)
El reemplazo total de rodilla (TKR) se considera el método más eficaz y seguro de tratamiento radical de las últimas etapas de la artrosis de rodilla. Un problema bien conocido de TKR es un síndrome de dolor postoperatorio severo, que se observa en más del 50% de los pacientes.
El bloqueo del nervio femoral (FNB) es el "estándar de oro" para la analgesia postoperatoria continua después del reemplazo total de rodilla, ya que es eficaz para reducir la frecuencia de uso de analgésicos opioides y reducir la duración de la hospitalización. Al mismo tiempo, el efecto negativo de este método es el bloqueo motor del músculo cuádriceps femoral que conduce a un deterioro funcional y se asocia con un mayor riesgo de caídas.
El bloqueo del canal aductor (ACB) proporciona una analgesia adecuada comparable al bloqueo del nervio femoral. Además, ACB no afecta la función motora del músculo cuádriceps femoral.
La posibilidad de una mejor recuperación después del reemplazo total de rodilla es la razón para comparar el bloqueo continuo del canal aductor y el bloqueo continuo del nervio femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valery Likhvantsev
- Número de teléfono: +79036235982
- Correo electrónico: lik0704@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Levan Berikashvili
- Número de teléfono: +79263308968
- Correo electrónico: levan.berikashvili@mail.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Moscow, Rusia, 111033
- Reclutamiento
- Clinical Hospital on Yauza
-
Contacto:
- Levan Berikashvili, PhD
- Número de teléfono: +79263308968
- Correo electrónico: lb.berikashvili@gmail.com
-
Investigador principal:
- Levan Berikashvili, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sergey Stepanenko
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Reemplazo total de rodilla primario planificado
- Anestesia neuroaxial planificada
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- cirugía urgente
- Reemplazo total de rodilla de revisión planificada
- Reacción alérgica conocida a los anestésicos
- Infección localizada confirmada en los sitios de punción
- Tumor localizado confirmado en los sitios de punción
- Neuropatía periférica de las extremidades inferiores
- enfermedad de Parkinson
- Inscrito anteriormente en este ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueo del canal aductor de un solo disparo
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La analgesia posoperatoria en este grupo se realizará mediante un bolo único de 20 ml de ropivacaína al 0,5% en la región del tercio medio del canal aductor.
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Comparador activo: Bloqueo continuo del nervio femoral
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La analgesia postoperatoria en este grupo se realizará mediante infusión continua de anestésicos locales a través de un catéter instalado en el nervio femoral en la zona del triángulo femoral.
La solución de ropivacaína al 0,2% se utilizará para la analgesia postoperatoria.
La velocidad de infusión del anestésico local es de 4 ml/h a 10 ml/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de deambulación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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Menos metros significa peor resultado
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día postoperatorio 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de deambulación
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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Menos metros significa peor resultado
|
día postoperatorio 2
|
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
Más segundos significa peor resultado
|
día postoperatorio 1
|
|
Timed up and go test
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
Más segundos significa peor resultado
|
día postoperatorio 2
|
|
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
Más segundos significa peor resultado
|
día postoperatorio 1
|
|
Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
Más segundos significa peor resultado
|
día postoperatorio 2
|
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
Menos ejercicio hecho significa peor resultado
|
día postoperatorio 1
|
|
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
Menos ejercicio hecho significa peor resultado
|
día postoperatorio 2
|
|
5 veces sentarse para resistir la prueba
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
|
Más segundos significa peor resultado
|
día postoperatorio 1
|
|
5 veces sentarse para resistir la prueba
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
|
Más segundos significa peor resultado
|
día postoperatorio 2
|
|
tiempo de preparación para dicharge
Periodo de tiempo: 30 días
|
tiempo desde el día de la cirugía hasta el día de preparación para el alta
|
30 días
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 30 días
|
tiempo desde el día de la cirugía hasta el día del alta
|
30 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inyección de anestésico local intravascular
Periodo de tiempo: 30 días
|
frecuencia de inyección de anestésico local intravascular
|
30 días
|
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neuropatía después del procedimiento
Periodo de tiempo: 30 días
|
frecuencia de neuropatía después del procedimiento
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Osteoartritis
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Artrosis, Rodilla
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- AdORe - ACB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .