Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av kontinuerlig adduktorkanalblokk versus kontinuerlig femoral nerveblokk på rehabilitering etter total kneutskifting

14. februar 2024 oppdatert av: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute

Virkningen av kontinuerlig adduktorkanalblokk versus kontinuerlig femoral nerveblokk på rehabilitering etter total kneprotese (AdORe - ACB)

Total kneprotese (TKR) regnes som den mest effektive og sikre metoden for radikal behandling av sene stadier av kneartrose. Et velkjent problem med TKR er et alvorlig postoperativt smertesyndrom, som observeres hos mer enn 50 % av pasientene.

Femoral nerveblokk (FNB) er "gullstandarden" for kontinuerlig postoperativ analgesi etter total kneprotese, da den er effektiv for å redusere hyppigheten av bruk av opioidanalgetika og redusere varigheten av sykehusinnleggelsen. Samtidig er den negative effekten av denne metoden den motoriske blokkeringen av quadriceps femoris-muskelen som fører til funksjonssvikt og er forbundet med økt risiko for å falle.

Adduktorkanalblokkering (ACB) gir tilstrekkelig smertestillende effekt som kan sammenlignes med femoral nerveblokk. Dessuten påvirker ikke ACB den motoriske funksjonen til quadriceps femoris-muskelen.

Muligheten for økt restitusjon etter total kneprotese er grunnen til å sammenligne kontinuerlig adduktorkanalblokk og kontinuerlig femoral nerveblokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111033
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital on Yauza
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Levan Berikashvili, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sergey Stepanenko

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Planlagt primær total kneprotese
  • Planlagt nevraksial anestesi
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Haster operasjon
  • Planlagt revisjon total kneprotese
  • Kjent allergisk reaksjon på anestetika
  • Bekreftet lokalisert infeksjon på stikkstedene
  • Bekreftet lokalisert svulst ved stikkstedene
  • Perifer nevropati i nedre ekstremiteter
  • Parkinsons sykdom
  • Tidligere påmeldt denne prøveperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkeltskudd adduktor kanalblokk
Fremgangsmåte: Enkeltskudd adduktor kanalblokk
Postoperativ analgesi i denne gruppen vil bli utført ved en enkelt skuddsbolus på 20 ml Ropivacaine 0,5 % i området av den midtre tredjedelen av adduktorkanalen.
Aktiv komparator: Kontinuerlig femoral nerveblokk
Fremgangsmåte: Kontinuerlig femoral nerveblokk
Postoperativ analgesi i denne gruppen vil bli utført ved kontinuerlig infusjon av lokalbedøvelse gjennom et kateter installert på femurnerven i området av femoral trekanten. Ropivacaine 0,2 % løsning vil bli brukt for postoperativ analgesi. Infusjonshastigheten for lokalbedøvelse er 4 ml/t til 10 ml/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulasjonsavstand
Tidsramme: postoperativ dag 1
Færre målere betyr dårligere resultat
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulasjonsavstand
Tidsramme: postoperativ dag 2
Færre målere betyr dårligere resultat
postoperativ dag 2
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: postoperativ dag 1
Flere sekunder betyr dårligere resultat
postoperativ dag 1
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: postoperativ dag 2
Flere sekunder betyr dårligere resultat
postoperativ dag 2
10 meter gangprøve
Tidsramme: postoperativ dag 1
Flere sekunder betyr dårligere resultat
postoperativ dag 1
10 meter gangprøve
Tidsramme: postoperativ dag 2
Flere sekunder betyr dårligere resultat
postoperativ dag 2
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: postoperativ dag 1
Mindre trening betyr dårligere resultat
postoperativ dag 1
30 sekunders test av stolstativ
Tidsramme: postoperativ dag 2
Mindre trening betyr dårligere resultat
postoperativ dag 2
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: postoperativ dag 1
Flere sekunder betyr dårligere resultat
postoperativ dag 1
5 ganger sitt for å stå test
Tidsramme: postoperativ dag 2
Flere sekunder betyr dårligere resultat
postoperativ dag 2
tid til utladningsberedskap
Tidsramme: 30 dager
tid fra operasjonsdagen til utskrivelsesberedskapsdagen
30 dager
lengden på sykehusinnleggelsen
Tidsramme: 30 dager
tid fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intravaskulær lokalbedøvelsesinjeksjon
Tidsramme: 30 dager
hyppigheten av intravaskulær lokalbedøvelsesinjeksjon
30 dager
nevropati etter prosedyren
Tidsramme: 30 dager
hyppighet av nevropati etter prosedyren
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Negovsky Reanimatology Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AdORe - ACB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Kliniske studier på Kontinuerlig femoral nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere