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Die Auswirkungen einer kontinuierlichen Blockade des Adduktorenkanals im Vergleich zu einer kontinuierlichen Blockade des N. femoralis auf die Rehabilitation nach Knie-Totalendoprothese

10. April 2026 aktualisiert von: Valery Likhvantsev, MD, Negovsky Reanimatology Research Institute

Der Einfluss einer kontinuierlichen Blockade des Adduktorenkanals im Vergleich zu einer kontinuierlichen Blockade des N. femoralis auf die Rehabilitation nach Knie-Totalendoprothese (AdORe – ACB)

Der totale Kniegelenkersatz (TKR) gilt als die effektivste und sicherste Methode zur radikalen Behandlung von Kniearthrose im Spätstadium. Ein bekanntes Problem der TKR ist ein schweres postoperatives Schmerzsyndrom, das bei mehr als 50 % der Patienten beobachtet wird.

Die Femoralnervenblockade (FNB) ist der „Goldstandard“ für die kontinuierliche postoperative Analgesie nach Knietotalendoprothese, da sie die Häufigkeit der Anwendung von Opioid-Analgetika und die Dauer des Krankenhausaufenthalts wirksam reduziert. Negativ wirkt sich bei dieser Methode gleichzeitig die motorische Blockade des M. quadriceps femoris aus, die zu Funktionseinschränkungen führt und mit einem erhöhten Sturzrisiko einhergeht.

Die Blockade des Adduktorenkanals (ACB) bietet eine adäquate Analgesie, die mit der Blockade des N. femoralis vergleichbar ist. Darüber hinaus beeinflusst ACB nicht die motorische Funktion des M. quadriceps femoris.

Die Möglichkeit einer verbesserten Genesung nach Knie-Totalendoprothese ist der Grund für den Vergleich einer kontinuierlichen Blockade des Adduktorkanals und einer kontinuierlichen Blockade des N. femoralis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland, 111033
        • Rekrutierung
        • Clinical Hospital on Yauza
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Levan Berikashvili, PhD
        • Unterermittler:
          • Sergey Stepanenko

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Geplanter primärer totaler Kniegelenkersatz
  • Geplante neuraxiale Anästhesie
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Dringende Operation
  • Geplante Revision Knie-Totalendoprothese
  • Bekannte allergische Reaktion auf Anästhetika
  • Bestätigte lokalisierte Infektion an den Punktionsstellen
  • Bestätigter lokalisierter Tumor an den Punktionsstellen
  • Periphere Neuropathie der unteren Extremitäten
  • Parkinson-Krankheit
  • Zuvor für diese Studie angemeldet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelschussblockade des Adduktorenkanals
Verfahren: Einzelschussblockade des Adduktorenkanals
Die postoperative Analgesie erfolgt in dieser Gruppe durch einen einmaligen Bolus von 20 ml Ropivacain 0,5 % im Bereich des mittleren Drittels des Adduktorenkanals.
Aktiver Komparator: Kontinuierliche femorale Nervenblockade
Verfahren: Kontinuierliche Femoralnervenblockade
Die postoperative Analgesie in dieser Gruppe erfolgt durch kontinuierliche Infusion von Lokalanästhetika über einen Katheter, der im Bereich des Femurdreiecks am N. femoralis installiert ist. Zur postoperativen Analgesie wird Ropivacain 0,2 % Lösung verwendet. Die Infusionsrate des Lokalanästhetikums beträgt 4 ml/h bis 10 ml/h.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufweite
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Weniger Meter bedeutet schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufweite
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Weniger Meter bedeutet schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 2
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Mehr Sekunden bedeuten ein schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 1
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Mehr Sekunden bedeuten ein schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 2
10 Meter Gehtest
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Mehr Sekunden bedeuten ein schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 1
10 Meter Gehtest
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Mehr Sekunden bedeuten ein schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 2
30 Sekunden Stuhlstandtest
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Weniger Übung bedeutet schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 1
30 Sekunden Stuhlstandtest
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Weniger Übung bedeutet schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 2
5 mal Sitz-zu-Stand-Test
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Mehr Sekunden bedeuten ein schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 1
5 mal Sitz-zu-Stand-Test
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Mehr Sekunden bedeuten ein schlechteres Ergebnis
postoperativer Tag 2
Zeit bis zur Entlassungsbereitschaft
Zeitfenster: 30 Tag
Zeit vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassungsbereitschaft
30 Tag
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tag
Zeit vom Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung
30 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intravaskuläre Lokalanästhesie-Injektion
Zeitfenster: 30 Tag
Häufigkeit der intravaskulären Injektion von Lokalanästhetika
30 Tag
Neuropathie nach dem Eingriff
Zeitfenster: 30 Tag
Häufigkeit von Neuropathie nach dem Eingriff
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Negovsky Reanimatology Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Valery Likhvantsev, Negovsky Reanimatology Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdORe - ACB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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