腰部脊柱起立筋ブロックと経孔硬膜外注射の鎮痛効果の比較
2023年4月2日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
この研究の主要評価項目は、腰椎経椎間孔硬膜外注射と比較した場合に、脊柱起立面ブロック (ESPB) の疼痛改善効果があるかどうかを特定することでした。
調査の概要
詳細な説明
脊柱起立面ブロック (ESPB) は、侵襲性が低く、安全で、技術的にも簡単な、従来の神経軸麻酔技術に代わる手法です。
傍脊椎および硬膜外注射などの一般的な神経軸技術とは対照的に、ESPB は、脊髄、根、および胸膜から遠く離れた筋膜面を対象としています。
最初に胸部の神経因性疼痛に適用された ESPB は、現在、術後の疼痛管理に適用されており、さまざまな臨床状況が含まれています。
腹部および胸壁では、胸部 ESPB は、心臓手術、ビデオ補助胸部手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、および開胸術後の疼痛管理に適用できます。
最近では、腰椎または下肢の手術後の良好な術後疼痛管理が、腰椎 ESPB で報告されています。
さらに、ESPB は上肢および下肢の慢性疼痛にも使用されています。
ESPB の作用機序の可能性を調査するために、以前の多くの研究では、注入された薬剤の物理的な広がりを調べることに焦点が当てられてきました。
一般的に、人間の死体への造影剤の注射は、拡散レベルを評価するために利用されてきました。
物理的拡散レベルは、直接解剖またはセクショニング、コンピューター断層撮影 (CT)、胸腔鏡検査、または放射線造影剤注入による磁気共鳴画像法 (MRI) を含むさまざまな方法を使用して決定されました。
人間の死体研究とは別に、放射線造影剤と混合された可変量の局所麻酔薬を使用して、生きている患者で物理的な拡散レベルが評価されています。
ただし、これらの研究は、含まれる患者の数が少ないという制限があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sung W Jung
- 電話番号:01021064343
- メール:swon12@daum.net
研究場所
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Daegu、大韓民国、42601
- 募集
- Hong Ji Hee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰部脊椎管狭窄症
- 腰椎椎間板ヘルニア
- 腰椎椎間関節症
- 背中の筋肉の筋筋膜痛症候群
- 腰椎帯状疱疹
除外基準:
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー
- 妊娠
- 脊椎変形
- 凝固異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:高胸部 ESPB グループ
T2 で局所麻酔混合液 20 ml を使用して ESPB を実施するグループ
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超音波誘導による筋膜面注入
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アクティブコンパレータ:頸部硬膜外グループ
C6-7またはC7-T1レベルで頸部硬膜外注射を行う群
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透視による頸部硬膜外注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価尺度の変更
時間枠:ベースライン、注射後 10 分、注射後 1 週間、注射後 2 週間、注射後 4 週間、注射後 8 週間
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11 段階の数値評価尺度 (0 ~ 10) の変更
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ベースライン、注射後 10 分、注射後 1 週間、注射後 2 週間、注射後 4 週間、注射後 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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首障害指数の推移
時間枠:ベースライン、注射後 8 週間
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腰痛機能尺度の変化
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ベースライン、注射後 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月7日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月2日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月2日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。