Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání úlevy od bolesti mezi blokem bederní vzpřimovači páteře a transforaminální epidurální injekcí

2. dubna 2023 aktualizováno: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Primárním cílovým bodem této studie bylo zjistit, zda existuje efekt zmírňující bolest eretor spinae rovinného bloku (ESPB) ve srovnání s lumbální transforaminální epidurální injekcí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blokáda roviny erector spinae (ESPB) je méně invazivní, bezpečnější a technicky snadná alternativní procedura ke konvenčním neuraxiálním anestetickým technikám. Na rozdíl od běžných neuroaxiálních technik, jako jsou paravertebrální a epidurální injekce, ESPB cílí na interfasciální rovinu, která je daleko od míchy, kořene a pleury. Poprvé aplikován na hrudní neuropatickou bolest, v současné době se ESPB používá k potlačení pooperační bolesti a zahrnuje různé klinické situace. V oblasti břicha a hrudní stěny lze hrudní ESPB použít ke kontrole bolesti po kardiochirurgickém výkonu, videoasistované hrudní chirurgii, laparoskopické cholecystektomii a torakotomii. Nedávno byla u bederní ESPB popsána příznivá kontrola pooperační bolesti po operacích bederní páteře nebo dolních končetin. Kromě toho se ESPB také používá při chronických bolestivých stavech horních a dolních končetin. Aby bylo možné prozkoumat možný mechanismus účinku ESPB, mnoho předchozích studií se zaměřilo na zkoumání fyzického šíření injikovaného činidla. K posouzení úrovně šíření se běžně používají injekce kontrastního barviva do lidských mrtvol. Úroveň fyzického šíření byla stanovena pomocí různých metod včetně přímé pitvy nebo řezů, počítačové tomografie (CT), torakoskopické kontroly nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s radiokontrastní injekcí. Kromě studií lidských mrtvol byla u živých pacientů hodnocena fyzická úroveň šíření pomocí různého objemu lokálních anestetik smíchaných s radiokontrastem. Tyto studie jsou však limitovány malým počtem zahrnutých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sung W Jung
  • Telefonní číslo: 01021064343
  • E-mail: swon12@daum.net

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lumbální spinální stenóza
  • bederní disk herniace
  • bederní fasetová artropatie
  • syndrom myofasciální bolesti zádového svalu
  • bederní pásový opar

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika nebo kontrastní látku
  • Těhotenství
  • Deformace páteře
  • Pacienti s koagulační abnormalitou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: vysoká hrudní skupina ESPB
Skupina, kde se provádí ESPB v T2 se směsí lokálního anestetika 20 ml
Postup: Erector spinae rovinný blok
injekce fasciální roviny vedená ultrazvukovým vedením
Aktivní komparátor: cervikální epidurální skupina
Skupina, kde se cervikální epidurální injekce provádí na úrovni C6-7 nebo C7-T1
Postup: cervikální epidurální injekce
cervikální epidurální injekce skiaskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny číselné stupnice hodnocení
Časové okno: výchozí stav, 10 minut po injekci, 1 týden po injekci, 2 týdny po injekci, 4 týdny po injekci, 8 týdnů po injekci
Změny 11bodové numerické hodnotící stupnice (0–10)
výchozí stav, 10 minut po injekci, 1 týden po injekci, 2 týdny po injekci, 4 týdny po injekci, 8 týdnů po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu postižení krku
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů po injekci
Změny funkční škály bolestí zad
výchozí hodnota, 8 týdnů po injekci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01-026-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Erector spinae rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit