Comparaison du soulagement de la douleur entre le bloc plan de l'érecteur lombaire et l'injection péridurale transforaminale
2 avril 2023 mis à jour par: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Le critère d'évaluation principal de cette étude était d'identifier s'il existe un effet d'amélioration de la douleur du bloc plan de l'éreteur rachidien (ESPB) par rapport à l'injection péridurale transforaminale lombaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est une procédure alternative moins invasive, plus sûre et techniquement facile aux techniques d'anesthésie neuraxiale conventionnelles.
Contrairement aux techniques neuraxiales courantes telles que les injections paravertébrales et péridurales, l'ESPB cible un plan interfascial éloigné de la moelle épinière, de la racine et de la plèvre.
D'abord appliqué aux douleurs neuropathiques thoraciques, l'ESPB est actuellement appliqué au contrôle de la douleur postopératoire et comprend des situations cliniques variables.
Dans l'abdomen et la paroi thoracique, l'ESPB thoracique peut être appliqué pour le contrôle de la douleur après une chirurgie cardiaque, une chirurgie thoracique assistée par vidéo, une cholécystectomie laparoscopique et une thoracotomie.
Récemment, un contrôle favorable de la douleur postopératoire après des chirurgies de la colonne lombaire ou des membres inférieurs a été rapporté avec l'ESPB lombaire.
En outre, l'ESPB a également été utilisé pour les douleurs chroniques des membres supérieurs et inférieurs.
Pour étudier le mécanisme d'action possible de l'ESPB, de nombreuses études antérieures se sont concentrées sur l'examen de la propagation physique de l'agent injecté.
Généralement, des injections de colorant de contraste dans des cadavres humains ont été utilisées pour évaluer le niveau de propagation.
Le niveau de propagation physique a été déterminé à l'aide de diverses méthodes, notamment la dissection ou la section directe, la tomodensitométrie (TDM), l'inspection thoracoscopique ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection de radiocontraste.
Outre les études sur des cadavres humains, le niveau de propagation physique a été évalué chez des patients vivants à l'aide d'un volume variable d'anesthésiques locaux mélangés à un radiocontraste.
Cependant, ces études sont limitées par le petit nombre de patients inclus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sung W Jung
- Numéro de téléphone: 01021064343
- E-mail: swon12@daum.net
Lieux d'étude
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 42601
- Recrutement
- Hong Ji Hee
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sténose lombaire
- hernie discale lombaire
- arthropathie des facettes lombaires
- syndrome de douleur myofasciale du muscle du dos
- zona lombaire
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux ou au produit de contraste
- Grossesse
- Difformité de la colonne vertébrale
- Patients présentant une anomalie de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe ESPB thoracique haut
Groupe où l'ESPB est réalisée à T2 avec mélange anesthésique local 20 ml
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injection dans le plan fascial guidée par guidage échographique
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Comparateur actif: groupe de péridurale cervicale
Groupe où l'injection péridurale cervicale est effectuée au niveau C6-7 ou C7-T1
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injection péridurale cervicale par fluoroscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'échelle de notation numérique
Délai: ligne de base, 10 min après l'injection, 1 semaine après l'injection, 2 semaines après l'injection, 4 semaines après l'injection, 8 semaines après l'injection
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Modifications de l'échelle de notation numérique à 11 points (0-10)
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ligne de base, 10 min après l'injection, 1 semaine après l'injection, 2 semaines après l'injection, 4 semaines après l'injection, 8 semaines après l'injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de l'indice d'invalidité du cou
Délai: ligne de base, 8 semaines après l'injection
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Modifications de l'échelle fonctionnelle des maux de dos
|
ligne de base, 8 semaines après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
4 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01-026-03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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